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恩西地平(Enasidenib/idhifa)对急性髓系白血病有什么作用?

时间:2022-09-29 11:16 来源:医药查询 作者:康必行-小海

       恩西地平(enasidenib)是美国已批准的口服IDH2抑制剂,用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性(R/R)AML成年患者。在临床研究中,恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平,并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。

恩西地平

  一项纳入了199例复发性或难治性AML患者的单臂临床试验对恩西地平的有效性进行了评估,经RealTimeIDH2检测试剂盒检测,纳入者均为带有IDH2基因突变的患者。该试验评估了治疗后无疾病症状且血细胞计数完全恢复(称为完全缓解,CR)的患者百分比,以及治疗后无疾病症状且血细胞计数部分恢复(称为伴随血液学改善的完全缓解,CRh)的患者百分比。通过至少6个月的治疗,有19%的患者在第8.2个月(中位数)时出现了CR结果,有4%的患者在9.6个月(中位数)时出现了CRh结果。该试验开始时,有157例患者因AML需要输全血或血小板,其中34%的患者在接受恩西地平治疗后不再需要输注血液或血小板。

  恩西地平是第一个通过干预肿瘤细胞的代谢来治疗AML的药物,是以分子生物学和生物化学为基础而研发的。它只抑制肿瘤细胞的酶,而不影响机体正常的三羧酸循环,显示出多层面的首创性。作为罕见病药物,由于诊断和适应症明确、疗效肯定,因而获得优先审批资格,研发时程9年终获批准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小海)
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