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康奈非尼/康奈菲尼(BRAFTOVI)在肠癌治疗中有何效果?

时间:2022-09-29 11:07 来源:医药查询 作者:康必行-小海

       康奈非尼是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM。BRAF基因中的突变,例如BRAF V600E,可导致组成型活化的BRAF激酶,其可刺激肿瘤细胞生长。

康奈非尼

  BREAKWATER是全球多中心、开放标签、随机、并设计有安全性导入期(Safety Lead-In,SLI)的Ⅲ期研究,在经组织、血液检测确定的BRAFV600E突变mCRC、既往接受过最多一种治疗的患者中进行。

  SLI阶段纳入的患者进入两个平行队列:康奈非尼+西妥昔单抗(EC)+mFOLFOX6和EC+FOLFIRI,2020年12月21日开始入组。治疗方案:康奈非尼300mg qd、西妥昔单抗500mg/m2 q2w、mFOLFOX6或FOLFIRI q2w;28天为一个治疗周期。主要研究终点为剂量限制性毒性(DLT)的发生率;次要研究终点为EC+mFOLFOX6/FOLFIRI方案的总体安全性和耐受性、康奈非尼与伊立替康/奥沙利铂药物间的相互作用。SLI阶段的研究目的是评估BREAKWATER SLI阶段在安全性和药代动力学(PK)的数据,识别化疗对于EC的作用以应用在BREAKWATER研究Ⅲ期阶段。

康奈非尼

  SLI阶段纳入57例患者,在数据截止日期(2021年9月13日),45例(79%)患者正在接受治疗,其中EC+mFOLFOX6队列20例(74%),EC+FOLFIRI队列25例(83%)。

  康奈非尼治疗的中位持续时间在EC+mFOLFOX6队列为14(0-27)周,在EC+FOLFIRI队列为15(0-31)周。

  研究期间未观察到新的安全信号。康奈非尼+FOLFIRI队列中1例患者发生持续7天以上4级中性粒细胞减少的剂量限制性毒性(DLT),此外没有其他DLTs报道;EC+FOLFIRI队列中1例患者死于肠梗阻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:康奈非尼/康奈菲尼(BRAFTOVI)联合治疗结直肠癌有何作用?

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(责任编辑:康必行-小海)
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