科塞拉(COSELA/TRILACICLIB)是一种首创的（first-in-class）短效CDK4/6抑制剂，动物研究发现Cosela通过短暂的G1阻滞,降低了骨髓造血千细胞的复制负担,从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭,实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。细胞周期抑制剂Cosela可短暂维持免疫细胞、造血千细胞和祖细胞在G1期阻滞,通过保护免疫细胞和骨髓免受化疗损害,在抗肿瘤活性的同时将骨髓毒性降至最低。
科塞拉的疗效是在三项扩散期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照试验中确立的。Study 1（G1T28-05，NCT03041311）入组了接受卡铂（Carboplatin）、依托泊甙（Etoposide）和阿替利珠单抗（Atezolizumab）用于新诊断ES-SCLC的成年患者。Study 2（G1T28-02，NCT02499770）入组了接受依托泊甙∕卡铂用于新诊断ES-SCLC的成年患者。Study 3（G1T28-03，NCT02514447）入组了接受拓扑替康（Topotecan）用于先期治疗ES-SCLC的成年患者。
研究总共包括123名用科塞拉治疗的患者和119名用安慰剂治疗的患者。在两组患者之间，合并数据集显示两组患者的中位总生存率（OS；10.6个月[95%CI，9.1-11.7]vs 10.6个月[95%CI；7.9-12.8]）和无进展生存率（5.3个月[95%CI，4.6-6.1]vs 5.0个月[95%CI，4.4-5.5]）具有可比性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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