Umbralisib（厄布利塞）是一种激酶抑制剂，可抑制PI3K-delta和酪蛋白激酶CK1-epsilon。厄布利塞umbralisib（商品名Ukoniq）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗以下适应症：既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤成人患者；既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
厄布利塞批准的依据是一项开放标签、多中心、多队列试验UTX-TGR-205（NCT02793583）的两个单臂队列，该试验在69名先前接受过至少一种治疗（包括含有抗CD20的方案）的MZL患者和117名先前接受过至少两种全身治疗的FL患者中进行。患者接受厄布利塞800毫克口服，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。疗效基于总反应率（ORR）和反应持续时间（DOR），采用修改后的2007年国际工作组标准，由独立评审委员会评估。
对于MZL患者，ORR为49%（95%CI：37.0，61.6），16%获得完全反应。这些患者的中位数DOR未达到（95%CI：9.3，NE）。对于FL患者，ORR为43%（95%CI：33.6，52.2），3%获得完全反应。中位DOR为11.1个月（8.3，16.4）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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