欧盟委员会(EC)已批准康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux联合用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。
BEACON CRC是一项国际性的开放性III期临床试验,招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。按1:1:1随机分配患者接受两药联合靶向治疗(康奈非尼Encorafenib+Cetuximab);三药联合治疗靶向治疗(康奈非尼尼/康奈菲尼Encorafenib+Binimetinib(比美替尼)+Cetuximab);对照组Cetuximab+Irinotecan(伊立替康)治疗或Cetuximab+FOLFIRI方案治疗(亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康)。
研究结果显示,与对照组相比,其他两组的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均有改善。2019年在《新英格兰医学杂志》上公布了研究结果,中位随访7.8个月后,康奈非尼/康奈菲尼Encorafenib+Cetuximab两药联合组的中位OS为8.4个月(HR vs.对照组0.60;95%CI为0.45-0.79;P=0.0003),三药联合组的中位OS为9.0个月,对照组为5.4个月(HR,0.52;95%CI,0.39-0.70;P<0.001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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