特泊替尼（英文商品名：Tepmetko）是德国默克开发的一种高选择性口服MET抑制剂，旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号，包括METex14跳跃改变、MET扩增或MET蛋白过表达。特泊替尼被设计用于改善预后较差并具有这些特定突变的侵袭性肿瘤的预后，拟开发适应症包括NSCLC、肝细胞癌、结直肠癌和其它存在MET突变的实体瘤。

　　VISION是一项II期、开放标签、多队列研究。将500mg(450mg活性部分)特泊替尼Tepotinib用于METex14跳跃突变NSCLC，根据年龄、既往治疗(化疗和免疫检查点抑制剂)和脑转移来评估预定义亚组的疗效和安全性。使用回顾性分析以神经肿瘤脑转移(RANO-BM)标准评估颅内活动。

　　VISION的初步分析显示，特泊替尼Tepotinib在METex14跳跃突变NSCLC的患者中具有持久的临床活性。特泊替尼Tepotinib于2020年3月首先在日本被批准用于METex14跳跃突变进展期NSCLC，随后在美国，巴西，英国等均进入指南。2022年3月在ClinicalCancerResearch杂志上发表了临床相关亚组的最新结果，对VISION研究的最新数据进行了有意义的亚组分析，以解决不同亚组包括高龄、既往治疗和脑转移在临床治疗中相关问题。主要终点为客观有效率（ORR），由IRC（独立评审委员会）根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1确定。次要终点为研究者评估的ORR、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

　　截至2020年7月1日，A队列入组152例患者作为有效人群进行分析。在这个人群中，平均治疗时间7.0个月，中位随访时间为16.4个月，28例(18.4%)患者在分析时仍在治疗。中位年龄为73.1岁(41-94)，52.0%为男性，52.0%有吸烟史。在A和C队列中纳入了255名患者，组成了安全性分析人群。

　　A组疗效：在有效人群分析中，152例患者中有68例通过IRC评价为客观缓解，ORR为44.7%（95%CI:36.7-53.0)。根据基线特征分组的患者对治疗反应迅速，68例患者中有57例(83.8%)在第一次(6周)或第二次(12周)肿瘤已可评估。mDOR为11.1个月(95%CI:8.4-18.5)，mPFS为8.9个月(95%CI:8.2-11.2;)。研究者评估结果为ORR53.3%（95%CI：45.0-61.4）,mDOR为12.5个月(95%CI:9.7-18.3)。经液体或组织活检登记的患者ORR和PFS相似。在分析时，共有146例患者的随访时间≥9个月，76例(50.0%)患者死亡，mOS为17.6个月(95%CI:15.0-21.0)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)治疗肺癌有何独特优势？

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