舒尼替尼是一种小分子靶向TKI,能够抑制含有裂解激酶结构域的RTK家族（RTK,receptor tyrosine kinase,受体酪氨酸激酶），RTK家族包含：血管内皮生长因子受体：VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3；血小板衍生生长因子受体：PDGFR–α、PDGFR-β；干细胞因子受体：cKIT；FMS样酪氨酸激酶3：FLT3；集落刺激因子1受体：CSF-1R；神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体：RET.索坦通过抑制这些RTK、阻断信号转导，从而影响各种细胞过程，如肿瘤生长，肿瘤进展，血管生成和转移。

　　Motzer（JCO 2009）是一项国际多中心随机对照III期研究，纳入750例转移性肾透明细胞癌患者，评价舒尼替尼和IFN-α一线治疗晚期肾细胞癌的有效性和安全性。Sternberg（EJC 2013）是一项国际多中心、随机、安慰剂对照III期研究，纳入435例晚期肾细胞癌患者，评价培唑帕尼治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。Escudier（JCO 2009）是一项随机、非盲II期研究，纳入189例晚期肾细胞癌患者，评价索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的有效性和安全性。三者研究结果证实，舒尼替尼无进展期（PFS）最长。

　　一项非直接对照荟萃分析，纳入评价舒尼替尼、索拉非尼、贝伐珠单抗治疗肾细胞癌患者的随机对照研究（对照药物为IFN-α），旨在评价舒尼替尼、索拉非尼和贝伐珠单抗的相对疗效。研究显示舒尼替尼PFS优于索拉非尼。

　　VEGFR-TKI临床III期研究比较，舒尼替尼初始治疗晚期肾细胞癌，总生存期（OS）超过2年。在Motzer研究、Stemberg研究和Hutson研究中，舒尼替尼、培唑帕尼和索拉非尼的OS分别为26.4个月vs 22.9个月vs23.3个月。

　　舒尼替尼中国IV期研究是国内单药治疗晚期肾细胞癌的前瞻性、开放性、单臂多中心研究，共纳入105例患者。研究显示：舒尼替尼初始治疗中国晚期肾癌患者PFS达14.2个月，OS超过30个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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