Encorafenib(商品名Braftovi,中文名康奈非尼),是一种具有独特靶向结合特性的BRAF抑制剂。2018年6月27日,美国FDA核准了合并使用BRAF抑制剂Encorafenib及MEK抑制剂Binimetinib於无法切除或转移的,带有BRAFV600E/V600K的黑色素瘤。
该批准基于BEACONCRCIII期研究的结果,该研究评估了康奈非尼二药方案和康奈非尼三药方案(Encorafenib+Cetuximab+Binimetinib)相对于Cetuximab与含伊立替康的治疗方案联合用药(对照)的疗效和安全性。结果显示,与对照组相比,康奈非尼二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均有改善。
BRAF突变大约发生在10%的转移性结直肠癌(mCRC)患者中,突变包括众多亚型,其中90%以上均是V600E突变。按功能划分,BRAF突变可以分为三类,其中第1、2类的突变患者预后最差,中位OS在20个月左右,V600E突变即属于第1类突变(均为V600突变);而第三类突变的患者,预后和BRAF野生型相似,中位生存40个月左右。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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