依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)的抑制剂，雷帕霉素是一种苏氨酸蛋白激酶，位于PI3K/AKT通路下游。依维莫司与细胞内的一种蛋白（FKBP-12）结合后再与mTOR复合物1(mTORC1)结合形成抑制复合物，从而抑制mTOR激酶活性。
一项随机、双盲、多中心研究(RADIANT-4,NCT01524783)评估了依维莫司联合BSC与安慰剂联合BSC治疗无法切除、局部进展或转移、分化良好、非功能性胃肠道(不包括胰腺)或肺源性神经内分泌肿瘤患者的疗效与安全性。
患者随机分组，分别接受依维莫司+BSC或安慰剂+BSC治疗。本次试验主要观察终点是基于RECIST独立放射学评估的PFS，次要观察终点为OS和ORR。
入组患者的人群特征为：中位年龄63岁；47%的患者为男性；76%的患者为白人；74%的患者WHO评分为0，26%的患者WHO评分为1；最常见的原发部位为肺(30%)、回肠(24%)和直肠(13%)。
试验结果表明，两组患者（依维莫司+BSC VS安慰剂+BSC）的中位PFS为11个月VS 3.9个月，ORR为2%VS 1%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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