特泊替尼(Tepotinib/Tepmetko)是针对c-Met激酶的单靶点口服抑制剂,于2021年2月3日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Tepmetko,用于携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的治疗。
特泊替尼具有高选择性,可改善具有这些特异性改变的侵袭性肿瘤的预后。除治疗存在原发MET突变的肺癌患者外,特泊替尼还有一个重要的意义是治疗EGFR耐药后产生继发突变的部分患者。
这批准基于VISION的关键性2期临床试验的支持。总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。
试验结果显示,Tepmetko(特泊替尼)在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月(95%CI,6.9-NE)和11.1个月(95%CI,9.5-18.5)。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上,30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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