赛可瑞又称克唑替尼（Crizotinib）是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。
炎性肌纤维母细胞瘤是一种罕见肿瘤，主要发生在儿童和年轻成人中。常见的发病部位为肺和腹部。患者的症状包括发热、乏力和体重减轻。手术全切是治疗手段之一。对于手术无法切除或转移性的肿瘤，过去使用的治疗是非甾体抗炎药和化疗。近年来分子检测技术发现90%以上的炎性肌纤维母细胞瘤儿童患者都有ALK基因重排和ROS1基因融合，靶向药物开始展现出有前景的活性。美国FDA批准了克唑替尼，治疗ALK阳性的炎性肌纤维母细胞瘤1岁及以上儿童和成人患者，要求患者肿瘤无法切除、或肿瘤复发、或其他疗法难治。在临床试验中，克唑替尼的有效率高达86%。
此次克唑替尼获批治疗炎性肌纤维母细胞瘤，是基于两项多中心试验的有效性和安全性结果，一项是包含了14名儿童患者的ADVL0912试验，另一项是包含了7名成人患者的A8081013试验。入组的患者均为无法切除的、复发或难治的ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤患者。
在14名儿童患者中，有12名患者肿瘤大幅度缩小；在7名成人患者中，有5名患者肿瘤大幅度缩小。
儿童患者中治疗常见的副作用包括呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲乏、水肿、便秘和头痛。成人患者中常见的副作用为视力障碍、恶心和水肿。
成人患者推荐的剂量为250mg，每日口服两次；儿童患者推荐的剂量为280mg/m2，每天口服两次。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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