阿法替尼是一种口服的、不可逆的、ERBB家族受体阻滞剂，能够阻断HER1（ERBB1）、HER2（ERBB2）、HER4（ERBB4）的信号，从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。阿法替尼作为第二代TKI中首个获批的不可逆ERBB家族受体阻断剂，其临床效果和安全性一直备受人们关注。

　　1、全球数据：LUX-Lung 3

　　在2012年ASCO会议上公布了LUX-Lung 3的研究结果：阿法替尼相较标准化疗可显著延缓疾病进展。

　　LUX-Lung 3是一项大规模、随机、开放标记的全球III期临床试验，旨在比较阿法替尼与标准化疗（培美曲塞和顺铂）作为一线治疗应用于EGFR突变的IIIb期或IV期NSCLC患者的疗效。

　　该研究共纳入345名EGFR突变阳性的NSCLC患者。研究结果显示，阿法替尼组患者的无进展生存期(PFS)为11.1个月，而标准化疗组（培美曲塞/顺铂）则为6.9个月。

　　值得重视的是，在EGFR敏感突变（del19和L858R）患者中，阿法替尼组的PFS为13.6个月，而化疗组则为6.9个月。在与治疗相关的不良事件中，阿法替尼组的停药率为8%，而化疗组为12%。

　　2、亚洲数据：LUX-Lung 6

　　在2013年ASCO会议上，公布了III期临床研究LUX-Lung 6，该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗阿法替尼与吉西他滨/顺铂的疗效和安全性。

　　研究结果显示，与化疗组相比，阿法替尼组的中位PFS明显延长（11个月vs 5.6个月）；此外，阿法替尼组的客观反应率（66.9%vs 23%）、疾病控制率（92.6%vs 76.2%）均较高在所有晚期肺腺癌亚洲患者中，阿法替尼组与化疗组的药物相关不良反应（≥G3）分别为36%、60.2%。

　　在EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者中，LUX-Lung 6是最大的前瞻性研究，这一研究为阿法替尼优于标准化疗提供了更进一步的临床证据。

　　LUX-Lung 3/6是阿法替尼对比化疗的随机对照研究，两项研究均表明，在总体人群中，阿法替尼组和化疗组中位总生存相仿。其中在携带del19的患者中，阿法替尼组的总生存均优于化疗组；而在Leu858Arg突变患者中，阿法替尼组未见优于化疗组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：第二代EGFR-TKI阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)有什么临床优势？

　　更多药品详情请访问  阿法替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/aftn/