目前化疗仍是胰腺癌重要的辅助治疗手段之一,如氟尿嘧啶、吉西他滨、紫杉醇等,其中吉西他滨的效果相对较好。1997年以来,吉西他滨(GEM)单药化疗已成为晚期胰腺癌的标准治疗方案。尽管如此,胰腺癌病人在使用中也会对吉西他滨产生耐药。因此,寻找提高胰腺癌化疗敏感性的新治疗模式,对提升胰腺癌治疗效果,改善其预后具有重要的意义。有研究表明,EGFR在90%的胰腺癌中呈现高表达,而EGFR的过表达进一步促进了胰腺癌细胞的生长。厄洛替尼作为EGFR的抑制剂,能够抑制肿瘤细胞的增殖,是目前临床唯一证实与吉西他滨联用后对患者具有生存优势的分子靶向药物。
一项国际多中心、随机、双盲对照III期临床试验,评估了GEM联合厄洛替尼治疗胰腺癌的疗效和安全性,共纳入569例患者,患者被随机分配1:1接受吉西他滨加厄洛替尼(100或150mg/d口服)组或吉西他滨加安慰剂组。在第1、8、15、22、29、36、43天静脉注射1000mg/m2吉西他滨30分钟,然后在第一周期(8周)休息1周,在随后的所有4周周期中的第1、8和15天每天静脉注射1000mg/m2吉西他滨30分钟。厄洛替尼联合安慰剂口服100或150mg/d,直到疾病进展或毒性无法控制。
研究结果表明:与安慰剂加吉西他滨相比,厄洛替尼联合吉西他滨患者的总生存期显著改善,危险比(HR)为0.82(95%CI,0.69至0.99;经分层因素调整后的P=0.038;中位数为6.24个月和5.91个月)。联合化疗组的1年生存率也更高(23%vs17%;P=0.023)。厄洛替尼加吉西他滨的无进展生存期显著延长,估计HR为0.77(95%CI,0.64至0.92;P=0.004)。虽然联合化疗组的一些不良事件发生率较高,但大多数为1级或2级。
研究证实,厄洛替尼联合吉西他滨能够提高胰腺癌患者的生存率和无进展生存期,且安全性可以保障。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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