表皮生长因子受体（EGFR）在正常细胞和癌细胞表面均有表达。厄洛替尼可以可逆的抑制EGFR的激酶活性，阻止受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化，从而进一步抑制下游信号。厄洛替尼是一种激酶抑制剂，可用于治疗：1、铂类一线化疗四个周期后病情未恶化的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的维持治疗；2、先前至少接受过一种化疗方案且治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；3、厄洛替尼与吉西他滨联用一线用于治疗局部晚期，不可切除或转移性胰腺癌患者。

　　厄洛替尼治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性在一项26个国家和地区进行的随机，双盲，安慰剂对照的临床试验中进行了研究。共招募889例一线接受过化疗且疾病未进展的局部晚期或转移性NSCLC患者，试验主要目的是确定与安慰剂，标准铂类化疗后给予厄洛替尼是否可以改善所有患者或EGFR免疫组化患者（IHC）的无进展生存期（PFS）。

　　随机将他们按1:1比例分配至厄洛替尼组（438名，口服厄洛替尼150mg每天一次）或安慰剂组（451名），治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在意向性治疗（ITT）人群中评估了无进展生存期（PFS）和总生存期（0S）。

　　厄洛替尼组患者基线特征：女性27%，男性73%，34%患者年龄在65岁以上，66%年龄小于65岁；26%的患者处于NSCLC不可切除IIIB期，74%的患者为疾病第IV阶段；84%高加索人，黑人不到1%，14%亚洲人，小于1%的人种族未知；31%的患者ECOG评分为0，69%的患者ECOG评分为1。

　　试验结果显示，厄洛替尼VS安慰剂组无进展生存期（PFS）对比为2.8个月VS 2.6个月，总生存期（OS）对比为12个月VS 11个月。

　　在一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究中，评估了厄洛替尼联合吉西他滨一线治疗局部晚期，不可切除或转移性胰腺癌患者的安全性和有效性。

　　招募569例患者随机按1:1比例分配至厄洛替尼组（共285名。261例口服厄洛替尼100mg每天一次+吉西他滨；24例口服厄洛替尼150mg每天一次+吉西他滨）或安慰剂+吉西他滨组。

　　试验主要研究终点是无进展生存期（PFS），总生存期（OS），客观缓解率（ORR）和持续反应时间（DOR）。

　　试验结果显示，厄洛替尼+吉西他滨组VS安慰剂+吉西他滨组中位总生存期（mOS）对比为6.4个月VS 6个月；1年生存期对比为23.8%VS 19.4%；中位无进展生存期（mPFS）对比为3.8个月VS 3.5个月；ORR为8.6%VS 7.9%。

　　在安全性方面，厄洛替尼常见不良反应有皮疹（70%），腹泻（48%），体重减轻（39%），感染（39%），发热（36%），口腔炎（22%），抑郁（19%），咳嗽（16%），头痛（15%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄洛替尼/特罗凯(ERLOTINIB)联合方案治疗EGFR突变肺癌效果更佳？

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