研究学者基于ADMIRAL临床III期试验开展一项随访分析，相关研究结果已发布，现介绍如下。

　　ADMIRAL试验纳入了确诊为FLT3突变阳性AML的成人患者，并且在一线诱导治疗实现CR后首次出现复发、或对一线诱导治疗表现出难治。患者按2:1比例随机接受吉瑞替尼120mg/d或相应的高、低强度挽救化疗。研究人员在ADMIRAL试验结束后开展了为期2年的患者随访，评估指标包括CR、CRh、完全缓解伴不完全血液学缓解（CRi）、复合完全缓解（CRc）、总体生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、以及不良反应事件（AE）等。

　　至2年随访结束时，吉瑞替尼组共203例（82%）患者死亡，而挽救化疗组死亡97例（78%）。此外，吉瑞替尼组49例患者生存时间超过2年，其中26例未出现肿瘤复发，16例患者仍然在接受吉瑞替尼治疗。

　　在中位随访37.1个月内，吉瑞替尼组中位OS为9.3个月，挽救化疗组中位OS为5.6个月，吉瑞替尼组预估1年、2年、3年生存率均高于挽救化疗组。此外，吉瑞替尼组CR的中位持续时间为23.0个月，实现CR或CRc患者的2年累计复发率分别为52.6%与75.7%。

　　在研究期间接受ASCT后，40例（62.5%）开展了吉瑞替尼维持疗法，中位给药时间9.70个月，7例患者因AE而降低吉瑞替尼给药剂量。对于移植前治疗前实现CR（4例）、CR/CRh（9例）、以及CRc（20例）的患者，2年累计肿瘤复发率分别为为0%、0%与18.6%。

　　而26例患者在研究期间接受ASCT后选择了其他AML疗法，其中80.7%（21例）在接受其他AML疗法前出现复发，ASCT至其他AML疗法的中位间隔时间为3.5个月。其他AML疗法包括高强度化疗（46.2%）、低强度化疗（34.6%）、TKI抑制剂（34.6%）。等。

　　在吉瑞替尼治疗相关AE统计上，最常见为ALT/AST升高，多为1级或2级。14例（5.7%）在吉瑞替尼治疗首年发生AE、并持续至治疗第2年，12例为ALT/AST升高，其余还包括肌酸激酶升高（4例）、血胆红素升高（3例）、谷酰胺基转移酶升高（2例）。14例（5.7%）患者因AE导致了吉瑞替尼减量给药，包括ALT升高（5例）、QT间期延长（3例）、肌酸激酶升高（2例）、AST升高（1例）、血胆红素升高（1例）、以及心力衰竭（1例）。严重AE发病率为20.3%（50例），常见包括ALT升高（13例）、AST升高（10例）、晕厥（7例）、心脏骤停（4例）、心力衰竭（3例）等。此外，37例患者出现移植物抗宿主病（GVHD），其中15例为ASCT后恢复吉瑞替尼给药。3级以上GVHD为11例。

　　综上研究人员认为，复发难治性FLT3突变阳性AML经长期吉瑞替尼治疗可实现显著的疗效。吉瑞替尼用于连续给药、或作为ASCT后维持疗法均可以实现稳定的临床缓解，而且吉瑞替尼治疗2年内的安全性较好，未发现新的临床安全性问题。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)改善了白血病患者的总生存和缓解率？

　　更多药品详情请访问  吉瑞替尼  https://www.kangbixing.com/drug/jltn/