阿伐曲泊帕(avatrombopag)是第二代TPO-RA,FDA批准其用于择期行侵入性检查或手术的成人CLD相关血小板减少症和ITP。2020年4月获国家药品管理局批准用于择期行诊断性操作或手术的CLD相关血小板减少症的成年患者。2022年9月27日,研究人员开展了一项多中心、开放标签、单臂临床试验(NCT04609891),探索阿伐曲泊帕治疗实体瘤患者化疗所致血小板减少症(CIT)的疗效与安全性。
这项多中心、开放标签、单臂试验于2020年10月至2021年4月在8个中心对CIT患者进行了招募。入组患者每天服用60mg阿伐曲泊帕片剂,持续5-10天。研究主要终点为治疗开始后观察周期内患者血小板计数≥100×109/L或增加≥50×109/L或增加≥100%的比例。
74例入组患者的平均年龄为59.8±11岁,其中62.2%是男性;在接受阿伐曲泊帕治疗4周时累积有效率(任何标准)为70.3%。入组患者中共42人(56.8%)血小板计数升至≥100×109/L,44人(59.5%)血小板计数增加≥50×109/L,27人(36.5%)血小板计数较基线增加>100%。入组患者中,III级和IV级血小板减少的持续时间为4.2±5.3天。血小板计数恢复至≥75×109/L的时间9.4±6.6天。血小板计数恢复至≥100×109/L的时间为10.2±6.4天。血小板计数最低值为57.9±45.3×109/L。
关于安全性,患者所遇到的最常见的不良事件为恶心(8.1%)、疲劳(5.4%)和腹痛(1.4%),研究中未发现发热、头痛或外周水肿病例
总之,在CIT患者中应用阿伐曲泊帕可使患者的血小板计数较基线显著增加,加速实体瘤患者化疗后血小板减少的恢复,且安全性和耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!