阿普斯特的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗银屑病,这会影响整个免疫系统。相反,阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究,这种酶称为磷酸二酯酶4(PDE4)。通过影响细胞内的炎症过程,阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,从而减少皮肤剥落和结垢。
在3项多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床研究(研究PSA-1,PSA-2,PSA-3)中评价阿普斯特的安全性和有效性。共有1493例有活动性银屑病关节炎(PsA)成年患者参与研究,患者诊断为PSA至少6个月。
3个试验中,患者随机接受安慰剂(n=496)、阿普斯特20 mg(n=500)或30 mg(n=497),bid。患者可继续服用DMARD(甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、小剂量口服皮质激素、和(或)非甾体抗炎药(NSAIDs)。主要终点是第16周达到美国风湿病协会(ACR)20反应患者的百分率。
在3项研究中,服用阿普斯特患者第16周ACR20反应患者比例均明显高于安慰剂组,研究PSA-1中阿普斯特30 mg,bid+DMARD组为38%,安慰剂+DMARDs组为19%;研究PSA-2中阿普斯特组为32%,安慰剂组为19%;研究PSA-3中阿普斯特组为41%,安慰剂组为18%。研究PSA-1中,服用阿普斯特30 mg,bid的患者在第16周时体征和症状、躯体功能和银屑病关节炎的其他特征性表现的改善明显高于安慰剂组,包括关节肿胀和压痛、皮肤和生活质量;健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)评分与安慰剂组相比也有较大改善,HAQ-DI应答者比例阿普斯特组为38%,安慰剂组27%。这与在PSA-2和PSA-3中观察到的结果一致。
这三项研究结果均表明阿普斯特治疗有活动性银屑病关节炎(PsA)有效,不良反应在可接受的范围内。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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