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阿普斯特(Apremilast)用于有活动性银屑病关节炎的临床疗效和安全性如何?

时间:2022-10-26 11:39 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  阿普斯特片是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂,可抑制人类风湿性滑膜细胞自发产生TNF-α,是一款口服药物。阿普斯特可抑制PDE4活性,提高细胞内环磷酸腺苷水平,进一步调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子的表达,最终抑制炎症反应。阿普斯特是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,该药对环单磷酸腺苷(cAMP)有特异性。

阿普斯特

  关节痛,僵硬和肿胀是银屑病关节炎的主要体征和症状。阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,从而减少皮肤剥落和结垢。阿普斯特主要用于治疗成人活动性银屑病关节炎患者和银屑病,2014年3月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿普斯特片(apremilast)治疗有活动性(PsA)成年。

  在三项临床试验涉及1,493例有活动性有活动性银屑病关节炎(PsA)患者中评价阿普斯特片,一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂的安全性和有效性。用阿普斯特片治疗与安慰剂比较,患者显示PsA体征和症状的改善,包括触痛和肿胀关节和身体功能。

  3项试验,有1493例PSA成年患者参与研究阿普斯特的安全性和有效性,结果显示,服用阿普斯特患者第16周ACR20反应患者比例均明显高于安慰剂组,研究PSA-2中安慰剂组为19%,阿普斯特组为32%;研究PSA-3中安慰剂组为18%,阿普斯特组为41%。研究PSA-1中,安慰剂+DMARDs组为19%,阿普斯特+DMARD组为38%。这三项研究结果均表明阿普斯特治疗PSA有效,不良反应在可接受的范围内。

  注意事项

  1、腹泻,恶心和呕吐:如果患者出现严重腹泻,恶心或呕吐,请考虑减少阿普斯特剂量或停药。

  2、抑郁症:建议患者,其护理人员和家属注意抑郁症的出现或恶化,自杀想法或其他情绪变化,并且如果发生此类变化以联系他们的医疗保健提供者。对患有抑郁症和/或自杀念头或行为病史的患者仔细权衡阿普斯特治疗的风险和益处。

  3、重量减少:定期监测体重。如果发生不明原因或临床显着的体重减轻,评估体重减轻并考虑停用阿普斯特。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿普斯特  https://www.kangbixing.com/bxyw/apst/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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