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恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)治疗NTRK融合阳性癌症临床疗效惊人?

时间:2022-10-27 15:46 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  2019年6月18日,罗氏宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rozlytrek(entrectinib恩曲替尼)用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者。恩曲替尼是第一个在日本被批准用于靶向NTRK基因融合肿瘤的药物,批准用在一系列难以治疗的实体肿瘤类型中,包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等。

  神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性癌症发生在NTRK1/2/3基因与其他基因融合时,导致TRK蛋白(TRKA/TRKB/TRKC)改变,可激活参与某些类型癌症增殖的信号通路。NTRK基因融合是肿瘤不可知的,这意味着它们存在于肿瘤中而与起源位点无关。已经在广泛的实体瘤类型中鉴定了这些融合,包括乳腺癌,胆管癌,结肠直肠癌,妇科癌,神经内分泌癌,非小细胞肺癌,唾液腺癌,胰腺癌,肉瘤和甲状腺癌。

恩曲替尼

  恩曲替尼的权威试验数据包括关键的试验的第二阶段STARTRK-2,第一阶段STARTRK-1和第一阶段ALKA-372-001试验,以及来自儿科患者的I/II期STARTRK-NG研究的数据。

  在关键的II期STARTRK-2研究中,恩曲替尼使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上(客观缓解率[ORR]=56.9%)。在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼的客观反应(次要终点,中位反应持续时间[DoR]=10.4个月),包括在基线时有和没有脑转移的人。

  重要的是,恩曲替尼还缩小了脑转移患者的肿瘤,超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤(颅内反应[IC]ORR=50.0%)。

  在STARTRK-NG研究中,恩曲替尼也缩小了患有NTRK融合阳性实体瘤的儿童和青少年的肿瘤,包括原发性中枢神经系统肿瘤患者。

  2019年ASCO大会也更新公布了恩曲替尼的最新临床数据,显示54例NTRK基因融合患者的ORR为57%,其中42例未发生脑转移患者的ORR为59.5%,12例发生脑转移患者的ORR为50%;53例ROS1基因融合患者的ORR为77%,其中30例未发生脑转移患者的ORR达到80%,23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。

  安全性:恩曲替尼耐受性良好。剂量限制性毒性是肌酐升高,味觉障碍,疲劳和肺水肿。另外,和其他药物不同的是体重增加是另一个值得注意的不良事件。这些早期研究结果表明,恩曲替尼对那些具有特异性基因融合的人来说具有很大的希望。最常见的不良反应包括便秘,味觉改变(味觉障碍),腹泻,头晕,疲劳,肿胀(水肿),体重增加,贫血,血肌酐增加,呼吸短促(呼吸困难)和恶心。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  恩曲替尼  https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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