靶向抗肿瘤药物拉帕替尼（lapatinib）于2007年3月获得批准在美国上市，2013年5月在中国上市。该药是一种口服片剂，主要作用于HER1和HER2，属于双靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂，能够通过干扰肿瘤细胞增殖和生长所需的信号转导途径，从而发挥抗肿瘤活性，主要用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌的治疗。
拉帕替尼联合卡培他滨治疗乳腺癌的疗效和安全性在一项随机的Ⅲ期试验中进行了评估。
入组患者为在接受包括蒽环类药物、紫杉类药物或曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
患者被随机分为两组，分别接受拉帕替尼（每日一次，每次1250 mg）+卡培他滨（每日2000 mg/m2，分两次给药，每21天的第1-14天给药）或卡培他滨（每日2500 mg/m2，分两次给药，每21天的第1-14天给药）治疗。
本次试验主要观察终点为疾病进展时间(TTP)，TTP被定义为从随机化到与乳腺癌相关的肿瘤进展或死亡的时间。
试验结果表明，独立委员会评估的两组患者（拉帕替尼+卡培他滨VS卡培他滨）的RR（反应率）为23.7%VS 13.9%，中位TTP为27.1周VS 18.6周。
研究者评估的两组患者（拉帕替尼+卡培他滨VS卡培他滨）的RR（反应率）为31.8%VS 17.4%，中位TTP为23.9周VS 18.3周。
随访2年后，两组患者（拉帕替尼+卡培他滨VS卡培他滨）的中位OS为75周VS 65.9周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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