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劳拉替尼(LORLATINIB)对ALK非小细胞肺癌与ROS1肺癌的疗效如何?

时间:2022-11-02 09:46 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。基于亮眼的研究数据,劳拉替尼在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后,在2018年先后在美国及日本获批,为ALK耐药患者带来解决方案。

  2018年11月,FDA批准劳拉替尼上市,用于克唑或至少一种ALK-TKI进展后;或阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期NSCLC患者。

  劳拉替尼获批是基于一项I/II期临床试验(B7461001)结果。该研究纳入了初治或经治的ALK、ROS1阳性晚期NSCLC患者。在ALK队列共分析了215例患者,最新数据显示劳拉替尼治疗的总人群ORR(客观缓解率)达到48%。

劳拉替尼

  2018年ASCO报道的亚组分析显示:

  (1)对于初治的ALK阳性NSCLC患者,ORR达到90%,DCR(疾病控制率)达到97%;

  (2)既往使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者,ORR高达69%;

  (3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,ORR依然达到39%。

  总之,无论之前使用过几种TKI靶药或化疗,劳拉替尼作为保底治疗的疗效都非常不错。

  不仅如此,劳拉替尼治疗脑转移的颅内ORR高达60%,中位DOR(缓解持续时间)为19.5个月,为ALK患者带来强力且持久入脑的药物。

  进一步分析发现,劳拉替尼治疗ALK抑制剂耐药的患者,疗效并不依赖于是否有ALK继发突变。对于克唑替尼耐药而且未使用过其它ALK抑制剂的患者,是否检出ALK二次突变对劳拉替尼的疗效没有影响,无ALK突变ORR 72.1%,有ALK突变ORR 73.3%。

  2019年10月,《柳叶刀》杂志公布了劳拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的1/2期研究结果。结果显示,总人群的ORR达到41%。

  肺癌两大靶点ROS1或ALK,劳拉替尼的疗效可说是在目前可及药物中的顶尖,并且具备强入脑能力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  劳拉替尼 https://www.kangbixing.com/drug/laolatini


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(责任编辑:康必行-小娟)
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