Ibrance(palbociclib)帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。帕博西尼一种口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活。帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如骨髓抑制和肠道反应等较轻微。
临床试验结果:
1.该项研究应用帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑对绝经后ER+HER-2转移性乳腺癌一线治疗。入组666例,按2:1比例随机分为两组:A组帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑,B组安慰剂联合来曲唑,主要指标PFS。结果:A组与B组的无进展生存期(PFS)分别是24.8个月,14.5个月(P<0.001),亚组分析无论既往化疗、内分泌治疗、病灶多少等均显示含帕博西尼(palbociclib)组要优于来曲唑联合安慰剂组,安全性提示一定的骨髓抑制,本试验验证了PALOMA-1研究的II期结果,进一步证实帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑较来曲唑单药具有较好的生存优势。
2.一项Ⅲ期临床试验(PALOMA-3)结果证实,帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群作为内分泌耐药后的二线治疗比单药效果好,PFS绝对延长约5个月,同时生活质量获得改善,使帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群成为二线内分泌治疗新的选择。
帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑与帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群均比单药的治疗效果明显提高一倍,这显著的提高了患者的生存时间及生存质量。对于HER-2阴性HR阳性乳腺癌患者,新型内分泌药物及联合其他作用机制药物的策略将成为今后的热点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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