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奥希替尼/奥西替尼(osimertinib)治疗软脑膜转移患者获益显著?

时间:2022-11-04 11:44 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       20%~65%的肺癌患者在病程中会发生脑转移,其中脑膜转移(LM)较脑实质转移罕见,但预后更差,必须在临床实践中予以重视。靶向治疗是 NSCLC 脑转移重要的治疗手段,EGFR-TKIs通过其良好透过血脑屏障能力为EGFRm NSCLC脑膜转移带来希望,改善了EGFRm NSCLC脑膜转移患者的生存。

奥希替尼

  我国一项回顾性研究显示,EGFRm LM NSCLC患者应用EGFR-TKIs治疗效果优于未接受EGFR-TKIs的患者。该回顾性研究纳入了109名EGFRm LM NSCLC患者,其中88名接受EGFR-TKIs治疗,EGFR-TKIs组患者比对照组表现出更长的OS(10.0 月 vs 3.3 月,P < 0.001)。

  一项中国真实世界研究,纳入78例EGFRm NSCLC LM患者,其中34例接受一/二代EGFR-TKI治疗,44例接受奥希替尼治疗。研究显示,对于EGFRm NSCLC LM患者,无论脑脊液T790M突变状态如何,奥希替尼相比一/二代 EGFR-TKIs,显著改善患者 PFS(HR:0.57,95% CI:0.44~0.75,P ≤ 0.001)和 OS(HR:0.58,95% CI:0.44~0.77,P ≤ 0.001)。

  另一项回顾性研究也验证了奥希替尼治疗 EGFRm LM NSCLC 患者的疗效优于一/二代 EGFR-TKIs。该研究入组 351 名 EGFR T790M+ LM NSCLC 的患者,其中 343 例 LM 前接受过 EGFR-TKI,110 例患者接受奥希替尼治疗,108 例患者接受一/二代 EGFR-TKIs 治疗。与未接受奥希替尼的患者相比,奥希替尼组患者中位 OS 显著改善,延长近 1 年(OS:奥希替尼组:17.0 个月 vs. 未接受奥希替尼组:5.5 个月,HR:0.36,P < 0.001),患者死亡风险降低 64%。与一/二代 EGFR-TKI 相比,奥希替尼组患者中位 OS 显著改善,延长 8.3 个月,近乎翻倍(OS:奥希替尼组:17.0 个月 vs. 一/二代 EGFR TKIs 组:8.7 个月,HR:0.48,P < 0.001),患者死亡风险降低 52%。

  此外,有研究显示奥希替尼日剂量 160 mg 治疗使 EGFRm LM NSCLC 患者获得较长的 PFS 和 OS。BLOOM 研究入 41 例 EGFR-TKI 治疗进展、确诊 EGFRm LM NSCLC 患者,接受奥希替尼每日 160 mg 治疗,结果显示中位 PFS 8.6 个月,中位 OS 为 11.0 个月。

  一项回顾性研究考察了奥希替尼在预防 EGFRm 晚期 LM NSCLC 患者的疗效,该研究纳入了 304 例复发或 Ⅳ 期 EGFRm NSCLC 患者,其中 116 例接受一线或二线奥希替尼治疗,188 例患者接受其他 EGFR-TKIs 治疗。与对照组相比,奥希替尼组显著降低患者 LM 累积新发率,多变量分析表明,患者是否接受奥希替尼治疗是确定 LM 风险的独立的、具有统计学意义的预测因子(HR = 0.33, P = 0.042),即与不接受奥希替尼治疗相比,接受奥希替尼治疗可降低 67% 的患者 LM 风险。从上述研究可知,奥希替尼不仅对于 EGFRm LM NSCLC 患者具有明确的疗效,显著延长患者总生存期,且具有预防晚期患者新发 LM 的作用。

奥希替尼

  奥希替尼是率先公布中枢神经系统(CNS)转移方面优秀疗效数据的三代 EGFR-TKIs,无论是现有的回顾性分析或真实世界研究均证实了其在 EGFRm NSCLC 脑膜转移方面的显著疗效。奥希替尼能够显著延长 EGFRm LM NSCLC 患者的总生存期,预防 EGFRm 晚期 NSCLC 患者的新发 LM,这无疑为我们克制「超级杀手」脑膜转移提供了「神兵利器」。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:EGFR-T790M抑制剂奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)临床数据特征

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(责任编辑:康必行-小雪)
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