在当前肿瘤治疗新进展不断涌现的背景下，化疗仍然是肿瘤患者最基础的治疗手段。然而，80%以上的化疗药物会导致骨髓抑制，以中性粒细胞减少、血小板减少为主，使患者更易发生感染、贫血、自发性出血、休克甚至死亡。小细胞肺癌（SCLC）一线化疗中，大约有一半的患者发生中性粒细胞减少和贫血，20%-30%的患者出现血小板减少1,2。骨髓抑制还会导致化疗药物减量或延迟给药，同时让患者的免疫系统无法对肿瘤产生反应，严重降低患者的生活质量，影响抗肿瘤治疗的整体获益。

　　骨髓抑制的防治手段主要有针对粒细胞减少及感染的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和抗生素治疗，针对血小板减少的血小板生成素（EPO）治疗，造血干细胞移植，中医药治疗等等。然而，现有手段往往存在起效较慢、疗效不理想、不良反应等诸多限制，我国目前尚无在化疗引起毒副反应前阻止或减轻骨髓抑制的有效疗法。

　　曲拉西利作为一种高效、选择性、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，可诱导骨髓造血干/祖细胞暂时停滞在细胞周期的G1期，减少暴露于化疗中的损伤。曲拉西利这一抑制CDK4/6的独特作用机制，为化疗所致骨髓抑制的管理开辟了新的思路。

　　曲拉西利的3项在海外ES-SCLC人群中的随机、双盲、安慰剂对照临床试验（G1T28-02，G1T28-05，G1T28-033-6）取得出色结果。该3项研究结果显示，曲拉西利能够显著改善重度中性粒细胞减少症的发生率（11.4% vs 52.9%），降低3/4级贫血及血小板减少症发生率（20.3% vs 31.9%，19.5% vs 36.1%）、化疗减量发生率（8.9% vs 30.3%）、G-CSF给药发生率（28.5% vs 56.3%）及第5周起红细胞输注发生率（14.6% vs 26.1%），显示出对粒细胞、血小板和红细胞三系具有全面的保护作用。同时，在相关并发症如严重感染等多项临床及实验室指标上，都取得了相当程度的改善，提示曲拉西利的保护作用能帮助患者更好地耐受治疗所需的化疗剂量，不影响化疗的抗肿瘤疗效。

　　在前期研究的基础上，曲拉西利在中国人群中的相关探索近期也传来好消息：曲拉西利在2022年8月6-9日即将召开的2022年世界肺癌大会（WCLC）上亮相，TRACES III期研究以壁报形式公布最新数据，结果表明曲拉西利在中国患者中的PK、安全性和骨髓保护作用与既往西方数据相当，而且与安慰剂相比，化疗前给予曲拉西利第1周期DSN显著降低，安全可耐受。这些结果充分显示，曲拉西利对中国ES-SCLC化疗患者的安全性和有效性，推动填补ES-SCLC治疗临床空白。

　　基于扎实的循证证据，曲拉西利得到国内外多部指南共识的推荐。美国国家综合癌症网络（NCCN）小细胞肺癌指南和造血生长因子指南7,8指出，使用含铂/依托泊苷±免疫检查点抑制剂或含拓扑替康方案治疗ES-SCLC时，曲拉西利或G-CSF可作为预防性选择，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率；同时NCCN造血生长因子指南中指出，当使用含铂/依托泊苷+免疫治疗时，预防性使用曲拉西利可降低贫血和红细胞输血的发生（2B）。在今年更新的2022版《中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南》中，曲拉西利也首次受到指南推荐，作为SCLC一线以及二线治疗时化疗前预防应用药物。

　　在出色的临床研究数据和指南推荐的加持下，曲拉西利于7月13日成功在中国获批上市，为中国ES-SCLC患者骨髓抑制治疗提供了新的选择，助力中国肿瘤化疗患者骨髓抑制风险的降低，助力相关治疗费用的减少，同时使得患者生活质量得到进一步改善。

　　独特的作用机制决定了曲拉西利不仅在ES-SCLC治疗方面具有显著优势，其在三阴性乳腺癌、结直肠癌等不同瘤种中也显示出了更多应用潜力。2020年美国圣安东尼奥乳腺癌论坛（SABCS）上公布的研究7显示，在吉西他滨/卡铂化疗方案（GC方案）化疗前加入曲拉西利，相比于单纯采用GC方案，可以使三阴性乳腺癌患者的总生存期（OS）由12.6个月提升至19.8个月。此项结果在目前普遍疗效不佳的三阴性乳腺癌治疗领域，带来了令人振奋的曙光，也让学界对于曲拉西利+化疗这一组合在更广泛患者中的应用，报以更多期待。

　　相信此次曲拉西利在中国的获批上市，只是其漫漫征途的一个新的起点，未来其定能够凭借独特的作用机制，让更多肿瘤患者活得更久，活得更好！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：骨髓保护药科塞拉(COSELA/TRILACICLIB)的临床试验数据

　　更多药品详情请访问  曲拉西利  https://www.kangbixing.com/