Lorlatinib（劳拉替尼）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。

　　其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位，并批准劳拉替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　2020年7月27日，《lung cancer》杂志发表了一项劳拉替尼治疗ALK/ROS1重排的非小细胞肺癌回顾性研究结果。

　　数据截止到2019年1月1日，这项回顾性研究共分析了123例患者。其中，106例患者为ALK（+），17例患者为ROS（+）。

　　ALK队列人群特征为50%的患者为男性；73%的患者不吸烟；68%的患者有脑转移。

　　ROS1队列人群特征为53%的患者为男性，65%的患者不吸烟者；65%的患者有脑转移。

　　研究数据显示：

　　ALK队列：平均治疗时间（DoT）为23.9±1.6个月，中位总生存期（mOS）为89.1±19.6个月；颅外（EC）VS颅内（IC）反应率（RR）为60%VS 62%；疾病控制率（DCR）为91%VS 88%。

　　ROS1队列：中位DoT为18.1±2.5个月，mOS为90.3±24.4个月；颅外（EC）VS颅内（IC）反应率（RR）为62%VS 67%；疾病控制率（DCR）为92%VS 78%。

　　两组的OS和DoT与治疗线或其他参数均无显著相关性。

　　最常见的任何级别不良反应是外周水肿（48%）、高脂血症（47%）、体重增加（25%）、疲劳（30%）。18%的患者报告了中枢神经系统不良事件，如1-2级认知影响。

　　劳拉替尼对ALK/ROS1(+)非小细胞肺癌的颅外/颅内疗效显著。ALK(+)非小细胞肺癌中观察到的mOS（89.1±19.6个月）支持先前的报道，而ROS1(+)非小细胞肺癌中观察到的mOS（90.3±24.4个月）是前所未有的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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