TIVO-3 3期试验(NCT02627963)的长期研究结果表明，与索拉非尼(Nexavar)相比，替沃扎尼(Fotdiva)在复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者中的总生存期(OS)更高。根据2022年肾癌研究峰会的报告显示在1年随访中保持无进展的患者的益处尤其显着。

　　在最后一位患者入院后2年，平均随访时间为17.9个月（95%CI，16.7-19.1），65%（n=227）的患者经历了OS事件。当时，OS风险比(HR)为0.99(95%CI,0.76-1.29)。平均随访时间延长至22.8个月（95%CI，20.9-24.6），80%（n=280）的患者经历了OS事件，OSHR降至0.89（95%CI，0.70-1.14；P=.3533）。在这里，替沃扎尼组的中位OS为16.4个月（95%CI，13.4-21.9），而索拉非尼组为19.1个月（95%CI，14.9-24.2）。

　　“TIVO-3的长期随访表明，与索拉非尼相比，替沃扎尼的早期和一致PFS[无进展生存]益处可能与随着时间的推移随着更多事件的累积而改善OSHR有关，Tivozanib是FDA批准的口服VEGF抑制剂，用于治疗至少2次先前治疗后的复发/难治性RCC患者。

　　该批准是基于TIVO-3先前的研究结果，该研究表明替沃扎尼与索拉非尼相比PFS有显着改善（HR，0.73；95%CI，0.56-0.93）。其他研究结果表明，替沃扎尼与索拉非尼相比，3年PFS率分别为12%和2%。该研究招募了350名患者，这些患者在2或3次之前的全身治疗中取得了进展，包括至少1次VEGFRTKI。患者被随机分配为1:1至1.34mg每天口服替沃扎尼，持续3周，休息1周，或每4周每天两次400mg口服索拉非尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　为了更好地衡量生存数据，研究人员评估了事件累积和数据成熟对Kaplan-Meier生存估计随时间推移的稳定性的影响，并进行了延长的随访。“使用Kaplan-Meier估计的系列OS分析受到曲线可靠性增加、审查减少和有死亡风险的残留患者有限的影响。”

　　值得注意的是，当OS以临床相关的标志性PFS时间点为条件时，接受替沃扎尼与索拉非尼治疗的患者的OS有统计学意义的改善（12个月PFS：HR，0.45；95%CI，0.22-0.91；P=.0221；18个月PFS：HR，0.46；95%CI，0.15-1.39；P=.1617）。

　　当以至少12个月的PFS为条件时，替沃扎尼的中位OS为48.3个月（95%CI，32.8–未达到[NR]），而索拉非尼为32.8个月（95%CI，27.6-50.0）。当以至少18个月的PFS为条件时，替沃扎尼和索拉非尼的中位OS分别为54.3个月（95%CI，44.9-NR）和50.0个月（95%CI，32.4-NR）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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