ENZAMET研究首次中期分析结果显示,恩杂鲁胺为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)带来具有临床意义的总生存期(OS)获益(HR为0.67,95%CI0.52-0.86,p=0.002,Davisetal,NEJM2019)。近期ASCO会议报告了随访长达68个月的OS更新数据。
研究将mHSPC参与者随机分配至睾酮抑制(TS)联合非甾体抗雄激素(NSAA)或恩杂鲁胺治疗组。分组因素包括年龄、肿瘤负荷(高vs低,根据CHAARTED定义分组),以及是否同时接受多西他赛治疗。结果显示,共1125名患者入组,中位年龄69岁,其中503名同时接受多西他赛治疗,602名有较高转移瘤荷。与对照组相比,恩杂鲁胺治疗组的死亡风险降低了30%(p<0.0001)。NSAA组的中位OS为73.2个月(64.7-NR),恩杂鲁胺组尚未达到。两组5年生存率分别为57%和67%。亚组分析显示,接受恩杂鲁胺治疗的患者5年生存率没有显著差异。无论是高瘤荷还是低瘤荷,NSAA单独治疗在同时性转移和异时性转移亚组中的结局最差。
研究表明,与NSAA相比,恩杂鲁胺联合TS治疗可延长mHSPC患者的OS,低瘤荷患者获益更为显著,同时对M1高瘤荷患者也有效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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