埃万妥单抗(Amivantamab/Rybrevant)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮细胞转化因子(MET)的双特异性单抗,该药物为静脉制剂,它具有多重抗癌的作用机制,不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,还可以引导免疫细胞靶向EGFR和MET突变的肿瘤。2021年5月21日,美国FDA批准埃万妥单抗用于含铂化疗失败后进展的携带EGFR外显子20插入突变(20 ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。埃万妥单抗Rybrevant(Amivantamab)已成为首款获批应用于治疗EGFR 20 ins患者的靶向药物,为肺癌患者带来了福音。
在一项I期临床试验中,埃万妥单抗展现出令人鼓舞的治疗效果。
CHRYSALIS研究(NCT02609776)是一项多中心的I期临床试验,纳入了81例含铂化疗后进展的携带EGFR 20 ins的NSCLC患者,全部予以埃万妥单抗治疗。
结果显示总体反应率为40%,中位缓解时间为11.1个月,其中63%的受试者缓解期达到6个月或更长。中位无进展生存期和总生存期分别为8.3个月和22.8个月。
除了二线治疗外,埃万妥单抗在一线治疗中疗效如何呢?目前多项临床试验正在进行中。
PAPILLON是一项多国家的III期临床试验,旨在比较埃万妥单抗联合化疗(卡铂联合培美曲塞)与单独化疗作为一线治疗EGFR 20 ins的NSCLC患者的疗效。
另一项多国家的III期临床试验MARIPOSA则比较了埃万妥单抗联合lazertinib对比单药lazertinib和单药奥西替尼(lazertinib与奥西替尼均为第三代EGFR-TKIs)一线治疗晚期EGFR突变型NSCLC患者的疗效,期待更多的临床研究结果。
埃万妥单抗常见的副作用包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉关节疼痛、呼吸困难、恶心、水肿、口腔炎症、咳嗽、便秘、呕吐等。而最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少,白蛋白减少,磷酸盐减少,钾减少,碱性磷酸酶增加,葡萄糖增加,γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。患者用药后如果出现间质性肺病相关症状应暂停用药,如果确定出现间质性肺病,则应该永久终止用药。患者在用药期间及停药后2个月内应避免日光直射。患者用药后还可能出现视觉障碍等。孕妇禁用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:EGFR非小细胞肺癌靶向药埃万妥单抗(RYBREVANT)相关安全信息说明
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