美国FDA批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼（Lorlatinib，Lorbrena）上市，用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受克唑替尼（Crizotinib）或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受阿来替尼（Alectinib）或塞瑞替尼（Ceritinib）作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。
FDA此次批准劳拉替尼上市，是基于劳拉替尼的Ⅱ期临床试验数据。2017年世界肺癌大会WCLC上，辉瑞公司公布了劳拉替尼数据：临床招募227位ALK阳性和47位ROS-1阳性的非小细胞肺癌患者，使用劳拉替尼治疗，剂量100mg，每天一次。
对于30位ALK阳性的初治NSCLC患者，一线直接使用劳拉替尼治疗：27位患者肿瘤明显缩小，缓解率(ORR)高达90%；2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%；颅内ORR达到了75%。
对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%。
对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%；
对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%；
对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。
副作用方面：患者使用劳拉替尼后，最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高，发生的比例分别为81%和60%，没有患者由于副作用死亡。
实验结果显示劳拉替尼在治疗ALK阳性和ROS-1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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