慢性淋巴细胞白血病，是一种B淋巴细胞克隆性增殖的肿瘤疾病，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。该病最主要的一线治疗方法是以化疗、化学免疫等方法为主。

　　基于以上信息，相应的，更安全、疗效更好的药物应运而生。临床研究表明，BTK抑制剂在治疗CLL方面有显著的疗效。

　　一项II期研究在106例WM患者中评价了阿卡替尼，在中位随访27个月时，阿卡替尼在初治（n=14）和复发/难治性患者中产生的总缓解率为93%，在14例MYD88 WT患者中MR率为57%；复发/难治性患者的24个月PFS为82%；阿卡替尼耐受性良好，3-4级中性粒细胞减少和肺炎分别有16%和7%。房颤（5%）和3-4级出血不常见。

　　在一项国外的多中心I-II期临床试验中，对61名复发性CLL患者给予口服阿卡替尼的治疗，患者的中位年龄在62岁，中位随访时间为14.3个月。

　　其最终临床数据显示，ORR率（客观缓解率）为95%，其中85%是部分缓解，10%为淋巴细胞增多症部分缓解；其余5%的患者病情稳定。在17p缺失的患者中，客观缓解率为100%，只有一例CLL患者的病情进展了，仅有10%的患者出现了较为严重的贫血，腹泻、呼吸困难等不良反应。

　　其药物动力学结果显示，阿卡替尼并没有药物蓄积，其半衰期约为1小时左右。

　　其次，在3期ELEVATE-TN研究中，535例患者，中位年龄70岁，中位随访时间28.3个月，研究结果显示阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗相较于阿卡替尼+苯丁酸氮芥(Clb)来说，效果更加显著，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。其中，阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗和单用阿卡替尼预估30个月的PFS率分别为90%和82%。

　　上述临床数据说明，阿卡替尼的疗效比之传统的化疗，会更加安全有效。阿卡替尼对于CLL患者的治疗有很大的价值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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