阿卡替尼做为第二代BTK抑制剂，正是以更强的安全性、选择性，成为了“突破性药物”。不仅如此，它还获得了“孤儿药”的称号。它对B细胞恶性肿瘤的发生发展具有显著的抑制作用，不得不说，阿卡替尼具有很广阔的市场前景。

　　阿卡替尼，是第二代BTK抑制剂，是一种不可逆的BTK抑制剂，主要用于治疗套细胞淋巴瘤。2017年，FDA批准阿卡替尼上市，其主要用于治疗在此之前已经接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者；2019年，基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，阿卡替尼获批用于治疗CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

　　相对于第一代的伊布替尼，阿卡替尼最大的特点就是毒性会更小一些，有着高特异性。临床数据表明，伊布替尼在初治、复发/难治性（RR）和del(17p)高危患者中具有长期的疗效。

　　ASCEND研究共筛选了398例符合条件的R/R CLL患者，最终310例患者按照1:1随机分为两组，一组接受阿卡替尼单药治疗，另一组由医生根据患者的实际情况选择：PI3Kδ抑制剂idelalisib联合利妥昔单抗(IdR)（n=119）或苯达莫斯汀联合利妥昔单抗(BR)（n=36）治疗。

　　中位随访22个月，中位PFS阿卡替尼单药组未达到，明显优于IdR/BR组16.8个月（HR 0.27,95%CI：[0.18,0.40]），死亡或疾病进展风险降低了73%。基于此项数据，阿卡替尼被FDA批准治疗R/R CLL。2021 ASH口头报告了此项研究的最新结果。中位随访3年，阿卡替尼对比IdR/BR的中位PFS分别为未达到和16.8个月（风险比<hr/>：0.29；95%置信区间[CI]：0.21，0.41；P&lt;0.0001）；阿卡替尼的36个月PFS率为63%，IdR/BR为21%，高危亚组分析中17p-或IGHV未突变阿卡替尼组患者的PFS也显著获益。

　　ASCEND研究3年随访更新结果提示，阿卡替尼单药显著改善了R/R CLL患者的PFS，同样有益于伴有17p-/TP53突变、IGHV未突变及其他高危异常的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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