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VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)是被批准用于眼部治疗的双特异性抗体?

时间:2022-11-15 16:25 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  Vabysmo是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体。迄今为止,Vabysmo已在全球40多个国家获得批准:用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD或wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害。

Vabysmo

  罗氏(Roche)近日公布了2项全球3期临床研究(BALATON,COMINO)的阳性顶线结果。这些研究评估了双特异性抗体Vabysmo(faricimab)治疗因视网膜分支静脉阻塞和中央静脉阻塞(BRVO和CRVO)引起的黄斑水肿(macular edema)。RVO是一种威胁视力的疾病,影响全球2800万人。Vabysmo是第一个且目前唯一一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体。

  上述2项研究均达到主要终点:在治疗BRVO和CRVO导致的黄斑水肿方面,接受每4周注射一次Vabysmo的患者,与接受每4周注射一次Eylea(aflibercept,阿柏西普)的患者,持续治疗24周在视力改善方面显示出非劣效性。此外,采用中央视网膜厚度(central subfield thickness,CST)的变化进行测量,从基线至第24周,Vabysmo治疗还使视网膜液快速减少。2项研究中,Vabysmo总体耐受性良好。安全性与之前的试验一致。

  上述2项研究的详细结果将在即将召开的医学会议上公布,并将提交至世界各地的监管机构。这些令人鼓舞的数据表明,Vabysmo有潜力为视网膜静脉阻塞(RVO)患者提供一种新的治疗选择,这是一种严重的视网膜血管疾病,可能导致不可逆的视力损害或视力丧失。

  Vabysmo的批准上市,标志着nAMD和DME治疗的重大进步,与当前标准护理相比注射频率降低。Vabysmo治疗nAMD和DME的长期疗效和安全性已通过4项涉及3000多例患者的大规模全球研究的2年数据得到证明。Vabysmo是唯一有3期临床研究支持对nAMD和DME患者治疗间隔可长达4个月进行一次治疗的注射用眼科药物。随着时间的推移,Vabysmo可能仅需更少的眼部注射,就能够改善和维持视力和解剖结构。因此,Vabymmo可以为患者、护理者、医疗系统提供更轻松的治疗计划。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  Vabysmo https://www.kangbixing.com/drug/Vabysmo/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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