曲拉西利是G1 Therapeutics开发的一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，在化疗导致的骨髓抑制适应症中为一款First-in-Class疗法。化疗药物可以杀伤快速分裂的肿瘤细胞，然而骨髓细胞由于同样具有活跃分裂的性质，也会受到化疗药物的影响。作为CDK4/6抑制剂，曲拉西利可以将骨髓中的造血干/祖细胞等暂时地阻滞在细胞周期的G1期，让细胞暂时停止分裂，从而免受化疗药物的杀伤。

　　NCT03041311是一项全球化、多中心的Ⅱ期临床试验，该试验纳入了105例既往未接受过系统治疗的ES-SCLC成年患者。所有患者在接受依托泊苷、卡铂和阿替利珠单抗（Etoposide/Carboplatin/Atezolizumab，EPA）方案开始化疗之前，按照1：1比例、随机分配至安慰剂组（n=53）和曲拉西利组（n=52）。

　　结果显示，曲拉西利组患者第一周期的中性粒细胞减少持续时间（the duration of severeneutropenia，DSN）明显少于安慰剂组（0天vs 4天）；曲拉西利组严重中性粒细胞减少（severe neutropenia，SN）发生率明显低于安慰剂组（1.9%vs 49.1%）；降低化疗药物剂量的患者也明显较少（2.1 vs8.5)。

　　另外，曲拉西利组患者和安慰剂组患者的中位无进展生存期（median progression-freesurvival，mPFS）分别为5.9个月和5.4个月；中位总生存期（median overall survival，mOS）分别为12.0和12.8个月。

　　虽然两组患者mPFS和mOS数据无显著差异，但研究者通过进一步的T细胞受体免疫测序分析发现，曲拉西利组患者外周T细胞的克隆性扩增效应明显强于安慰剂组患者。此外，在经E/P/A方案治疗有客观反应的患者中，曲拉西利组患者的T细胞扩增效应明显强于输注安慰剂患者。

　　由此可见，曲拉西利不仅能对一线化疗的ES-SCLC患者起到骨髓保护的作用，还可能会增强肿瘤患者化疗时的细胞免疫功能。

　　化疗药物旨在杀死癌细胞，但也会损害正常细胞和组织，骨髓特别容易受到化疗药物的损害。骨髓制造红细胞、白细胞和血小板，它们可以运输氧气、抵抗感染和止血。当骨髓受损时，骨髓产生的这些细胞会减少，从而导致疲劳、感染风险增加和出血等问题。而曲拉西利有助于保护骨髓细胞，减轻化疗带来的副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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