11月4日,由罗氏制药研发的靶向抗癌药物恩曲替尼/Entrectinib(中文商品名:罗圣全z,英文商品名:ROZLYTREK)正式面向全国各医院和DTP(Direct to Patient)药房供药,上海专家率先开出首批处方!
恩曲替尼落地中国临床实践,打开了少见突变靶点的治疗新格局,也为ROS1及NTRK阳性的NSCLC患者带来临床治疗的新曙光。
剂量和给药方法
成人患者
通常情况下,恩曲替尼600mg每天一次,随餐或空腹口服。
儿童患者
通常情况下,恩曲替尼300mg/m2(体表面积)每天一次,换算表见表1,随餐或空腹口服。
不良反应和注意事项
心脏毒性
如QT周期延长,心力衰竭,室性早搏或心肌炎等,临床试验中发生比例为4.8%。用药前后应检查患者的心脏功能。
间质性肺病(ILD)
用恩曲替尼治疗患者中可能发生严重,危及生命,或致命性的ILD。临床试验中,发生ILD的患者比例是1.6%。如果发现疑似ILD的症状,如呼吸困难和咳嗽等,停药,请医生评估及治疗。当确诊为ILD时,如果级别是1-2级,经治疗恢复后,按照剂量调整方法减低剂量,重新服用恩曲替尼;如果是3-4级或复发的1-2级ILD,永久停药。
认知障碍和共济失调
认知障碍,混乱状态,精神状态改变,记忆障碍,幻觉,共济失调和构音障碍等,临床试验中发生比例为28.6%。
其它不良反应
常见不良反应为:味觉障碍、乏力、头晕、外周水肿、腹泻、体重增加、贫血、血肌酐升高、感觉异常、周围神经病变、恶心、呕吐、口干、腹痛、AST/ALT/ALP升高、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、皮疹、关节痛、肌肉疼痛、高尿酸血症和视力模糊等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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