恩曲替尼是靶向ROS1及NTRK1/2/3酪氨酸激酶的具有中枢神经系统活性的强效选择性抑制剂。2022年8月15日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了恩曲替尼用于治疗ROS1融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2022年WCLC大会中，公布了恩曲替尼治疗ROS1融合阳性NSCLC患者有效性及安全性的更新数据。

　　该研究一共纳入了172例ROS1融合阳性且未接受过ROS1-TKI治疗的NSCLC患者，中位随访时间37.8个月，结果显示：

　　所有接受恩曲替尼治疗的ROS1融合阳性NSCLC患者（n=172）客观缓解率（ORR）为67.4%（116/172；95%CI：59.9-74.4），中位无进展生存期（PFS）为16.8个月（95%CI：12.2-22.4），中位总生存期（OS）为44.1个月（95%CI：40.1个月-NE）。

　　在接受恩曲替尼一线治疗的患者（n=67）中，ORR为68.7%（46/67；95%CI：56.2-79.4），中位PFS为17.7个月（95%CI：11.8个月-39.4个月），中位OS为47.7个月（95%CI：43.2个月-NE）。

　　对于基线伴CNS转移的患者（n=51），恩曲替尼治疗的颅内（IC）-ORR为49%（25/51；95%CI：34.8%-63.4%），中位IC-缓解持续时间（DoR）为12.9个月（95%CI：7.6个月-22.5个月），中位IC-PFS为12.0个月（95%CI：6.7个月-15.6个月）。

　　恩曲替尼一线治疗基线伴中枢神经系统（CNS）转移的患者（n=23），IC-ORR为60.9%（95%CI：38.5%-80.3%），中位IC-PFS为15.6个月（95%CI：7.7个月-21.1个月）。

　　安全性方面，恩曲替尼治疗ROS1融合阳性NSCLC患者最常见的TRAE为味觉障碍（43%）、体重增加（38%）、头晕（35%）、便秘（32%）以及腹泻（30%），总体耐受性良好，因治疗导致的剂量减少、治疗中断或终止少见。

　　总之，在这项随访时间更长、患者人群更大的数据更新中，恩曲替尼在ROS1融合阳性NSCLC患者中继续显示出良好的总体和颅内抗肿瘤活性，且安全性可控，为患者带来更多生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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