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阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(DOPTELET)的药物优势及治疗效果的说明

时间:2022-11-21 14:20 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  促血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs)具有相似的升高血小板机制,其中阿伐曲泊帕 在某些方面存在明显优势,如:

  1、阿伐曲泊帕无潜在肝毒性基团,不增加肝脏不良事件风险;

  2、与食物同服,无饮食限制;

  3、保证药效同时兼顾便利性和安全性。

阿伐曲泊帕

  阿伐曲泊帕治疗实体瘤化疗所致血小板减少症的研究是一项多中心、开放标签、单臂的临床研究,其研究目的为观察阿伐曲泊帕 治疗肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性及安全性。该研究纳入上一个化疗周期后发生过Ⅱ级血小板减少症(10×109/L<PLT计数<75×109/L)的人群,给予阿伐曲泊帕(60mg/天),同时根据患者情况给药5-10天。

  主要终点为阿伐曲泊帕起始治疗后,观察周期内血小板计数≥100×109/L或血小板计数较基线计数上升≥50×109/L或血小板计数较基线计数上升百分比≥100%患者比例。

  次要终点为发生III级及IV级血小板减少的持续时间;血小板恢复至≥75×109/L和≥100×109/L的时间;无需输注血小板患者比例;无临床相关出血患者比例。

  研究结果显示,阿伐曲泊帕 治疗后,70.3%(52/74)的患者达到主要疗效指标。此外,累计有效率随时间不断提升,第1周有效率为37.8%(28/74),第2周累计有效率为63.5%(47/74),第3周累计有效率为68.9%(51/74)。次要终点结果显示,74例可分析患者中,58(78.4%)例患者血小板计数成功恢复到75×109/L,所需平均时间为9.4±6.6天,中位所需时间为8天;41(55.5%)例患者血小板计数成功恢复到100×109/L,所需平均时间为10.2±6.4天,中位所需时间为9天。发生III级、IV级血小板减少患者血小板减少持续时间平均为4.204天,中位数3天。临床出血及血小板输注患者比例低,74例可分析患者中,出现临床出血的患者6例(8.1%),接受血小板输注的患者14例(18.9%)。

  安全性结果提示,阿伐曲泊帕治疗后,仅少数患者出现不良事件,以恶心(8.1%)、疲劳(5.4%)为主,各不良事件发生率和阿伐曲泊帕说明书当中报道的基本一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿伐曲泊帕  https://www.kangbixing.com/drug/afaqubopa/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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