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克唑替尼(CRIZOTINIB)一线序贯后代TKI治疗可为患者带来更长生存获益?

时间:2022-11-21 14:23 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  ALK基因融合在非小细胞肺癌(NSCLC)中发生率约为3%-5%,近年来靶向药物的不断发展明显延长了患者的生存期,因此,ALK融合又被称为“钻石突变”。其治疗药物从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到第三代。如何排兵布阵并实现患者生存获益的最大化,是临床实践中需要考虑的重要问题。越来越多的真实世界数据显示,克唑替尼一线序贯后代TKI治疗可为患者带来更长的生存获益。

  WJOG 9516L研究回顾了2012.5~2016.12期间ALK重排NSCLC患者接受克唑替尼或阿来替尼治疗的临床数据。根据患者一线治疗的药物选择,研究分为克唑替尼(CRZ)组和阿来替尼(ALEC)组。

克唑替尼

  研究汇总了864例ALK阳性NSCLC患者的真实世界数据,最终纳入840例进行分析。患者的中位年龄61岁(20~94岁);56%为女性;95%为腺癌。其中305例患者一线接受阿来替尼治疗(ALEC组),535例患者一线接受克唑替尼治疗(CRZ组),CRZ组有301例患者CRZ失败后接受ALEC治疗(CRZ序贯ALEC组)。该研究首要终点是比较CRZ序贯ALEC组的联合治疗失败时间(TTF)和ALEC组的TTF,次要终点为无进展生存期(PFS)、TTF和总生存期(OS)。

  主要研究终点TTF:CRZ plus ALEC vs ALEC,次要研究终点PFS&TTF:全组患者及ALEC获批后患者。

  在全组患者中,CRZ组与ALEC组的中位PFS为9.13月vs 40.11月(HR 0.360,P<0.0001),中位TTF为8.8月vs 27.27月[HR 0.360(95%CI 0.297-0.437),P<0.0001];在ALEC获批后接受治疗的患者中,CRZ组相比ALEC组的中位PFS为11.99月vs未达到(HR 0.491,P<0.0001),中位TTF为8.25月vs 25.33月[HR 0.344(95%CI 0.264-0.450),P<0.0001]。

  ALEC组的中位PFS在全组患者中达到40.11月,中位TTF在全组和获批后患者中分别为27.27和25.33月。由于TTF包含疾病进展、死亡、不良事件、受试者拒绝继续治疗等原因,所以TTF相比PFS更能体现患者在真实世界中的治疗获益。

克唑替尼

  CRZ序贯ALEC组与ALEC组相比,OS无显著差异[中位,88.4月vs未达到;HR 0.954(95%CI 0.689-1.319);P=0.7758]。该研究进行两年多以后阿来替尼才在日本获批使用,目前数据已表明CRZ序贯ALEC组的患者生存时间得到了明显的延长,使ALK阳性NSCLC有望成为一种“慢性病”。在全组患者中,CRZ组与ALEC组的中位OS为53.6月vs未达到(HR 0.549,P<0.0001)。该研究中克唑替尼组有一部分患者后续未序贯阿来替尼治疗,可能会影响整体的OS数据。

  在ALEC获批后接受治疗的患者中,两组的中位OS均未达到(HR 1.006,P=0.979)。

  从本次研究结果来看,克唑替尼序贯阿来替尼组中位OS为88.4个月,可为患者带来7.4年的生存时间。

  克唑替尼作为首个获批上市的ALK靶向药,既往研究已经证实克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的客观缓解率高达70%-80%,而且一线克唑替尼治疗序贯后代TKI,患者OS获益不断得到来自真实世界数据的印证。我们相信,克唑替尼结合不同治疗方案有望带来更多生存获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)服用方法与剂量调整

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(责任编辑:康必行-小娟)
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