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结直肠癌新疗法恩考芬尼/康奈非尼(ENCORAFENIB)可以减缓疾病进展?

时间:2022-11-22 09:53 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       据估计,BRAF突变出现在约8-12%的转移性结直肠癌(mCRC)患者中,通常预后很差。近日,欧盟委员会(EC)已批准恩考芬尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux联合用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。

  此次批准,基于III期BEACON CRC试验的结果。这是唯一一项专门研究先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的mCRC患者的III期试验。该试验在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的BRAF V600E突变mCRC患者中开展,评估了恩考芬尼Braftovi二药方案(Braftovi+Erbitux)、恩考芬尼Braftovi三药方案(Braftovi+Erbitux+Mektovi)、Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药(对照方案:伊立替康+Erbitux,或FOLFIR+Erbitux)的疗效和安全性。

恩考芬尼

  该研究结果已公布,结果显示,与对照组相比,恩考芬尼Braftovi二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。具体数据为:与对照组相比,恩考芬尼Braftovi二药方案组总生存期显着延长(中位OS:8.4个月 vs 5.4个月)、死亡风险显着降低40%(HR=0.60;95%CI:0.45.0.79;p=0.0003);客观缓解率(ORR)显着提高(20% vs 2%,p<0.0001);无进展生存期显着延长(中位PFS:4.2个月 vs 1.5个月)、疾病进展或死亡风险显着降低60%(HR=0.40;95%CI:0.31.0.52;p<0.0001)。恩考芬尼Braftovi二药方案组,最常见的不良反应(AR)为疲劳、恶心、腹泻、痤疮性皮炎、腹痛、食欲减退、关节痛和皮疹。

  2020年1月在美国临床肿瘤学会胃肠道会议上公布的最新数据显示:与对照组相比,Braftovi二药方案组总生存期显着延长(中位OS:9.3个月 vs 5.9个月)、死亡风险降低40%、总缓解率显着提高(20% vs 2%,p<0.0001)。

  恩考芬尼Braftovi是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。恩考芬尼Braftovi还能够在体外与其他激酶结合,包括JNK1.JNK2.JNK3.LIMK1.LIMK2.MEK4和STK36.并且在临床可实现的浓度(≤0.9μM)下显着降低配体与这些激酶的结合。

  研究结果显示,这种恩考芬尼Braftovi联合疗法将改变BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的治疗方式,延缓疾病进展,延长患者生命。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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