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他拉唑帕尼(Talzenna/Talazoparib)治疗转移性去势抵抗前列腺癌的研究数据

时间:2022-11-24 11:56 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  Talazoparib(他拉唑帕尼)是一种新型PARP抑制剂。一项关于他拉唑帕尼用于治疗mCRPC的II期临床试验(TALAPRO-1;NCT03148795)结果发表于《柳叶刀肿瘤学》,主要评估了他拉唑帕尼在具有DDR-HRR变异的mCRPC中的抗肿瘤活性。

  TALAPRO-1是一项II期临床试验,在全球14个国家的43个中心开展。患者入组标准包括:1)年龄≥18周岁;2)mCRPC患者,并处于进展期;3)具有可测量的肿瘤病灶;4)ECOG PS评分为0-2;5)具有DDR-HRR突变(检测以下基因ATM、ATR、BRCA1、BRCA2、CHEK2、FANCA、MLH1、MRE11A、NBN、PALB2、RAD51C);6)曾接受过一种或两种紫杉烷类为基础的化疗,或接受过恩杂鲁胺和(或)阿比特龙治疗。

他拉唑帕尼

  在2017年10月到2020年3月期间,共筛选1425名患者,入组128名,其中127名患者在本次研究中接受他拉唑帕尼治疗。治疗方案为口服他拉唑帕尼,剂量为1 mg/day,当患者具有中度肾功能障碍时,剂量调整为0.75 mg/day。口服他拉唑帕尼直到出现以下情况:疾病进展、或发生无法耐受的毒性、或研究者决定终止、或患者知情同意书撤回、或患者死亡。主要研究终点为客观缓解率(ORR)。

  127名接受他拉唑帕尼治疗的患者中,104名患者具有可测量病灶。截止时2020年9月,中位随访时间为16.4个月,客观缓解率(ORR)为30%(31/104),其中在BRCA1/BRCA 2组中客观缓解率(ORR)达到了46%(28/61)。

  统计以影像学为依据的中位无进展生存期(PFS),数据显示具有PFS数据的患者有63例,整体PFS达到5.6个月,其中BRCA1/BRCA2突变组PFS达到11.2个月,ATM突变组PFS达到3.5个月。

  本次研究同时评估了他拉唑帕尼治疗mCRPC的安全性。在研究中发生的3-4级治疗不良事件包括贫血(39/127,31%)、血小板减少(11/127,9%)、中性粒细胞减少(10/127,8%)、43名患者(43/127,34%)报告了严重的治疗紧急不良事件,没有因治疗而发生相关死亡事件。

  综上,PARP抑制剂他拉唑帕尼对多线治疗失败的携带有DDR-HRR变异的mCRPC患者显示出抗肿瘤活性,为mCRPC患者提供了一种新的潜在的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  他拉唑帕尼  https://www.kangbixing.com/drug/tlztn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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