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恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)可提高非转移性去势抵抗性前列腺癌患者总生存率?

时间:2022-11-25 11:22 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  PROSPER III期试验的最新进展分析了恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法,发现nmCRPC患者的死亡风险与安慰剂相比显著降低。PROSPER试验共计招募了1401名通过骨和CT扫描确定为非转移性CRPC的男性患者,将他们随机按2:1比例分配接受恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法(933名,160mg每天一次)或安慰剂加雄激素剥夺疗法(468名)。该试验的主要研究终点是MFS(无转移生存期),次要研究终点是OS(总生存期)、安全性与生活质量。注:主要终点MFS(定义为在无影像学进展证据的情况下停止治疗112天内从随机分组到影像学进展或死亡的时间)

恩杂鲁胺

  试验结果显示出,与安慰剂相比,恩杂鲁胺治疗的影像学进展或死亡风险降低了71%。此外,恩杂鲁胺组的MFS为36.6个月。

  在中位随访4年后,恩杂鲁胺组有288例(31%)患者死亡,安慰剂组有178例(38%)患者死亡。在总生存期方面,恩杂鲁胺mOS为67个月,安慰剂组仅为56.3个月。

  恩杂鲁胺中位治疗时间为33.9个月,而安慰剂为14.2个月。在安全性方面,接受恩杂鲁胺治疗的男性中约有一半报告有3级或更高的不良事件,而安慰剂则为27%。相较于安慰剂,恩杂鲁胺更多的不良反应是疲劳(46%)与高血压。

  总结,对于PROSPER的长期随访表明,该试验有力证明了恩杂鲁胺可显著提高患者总生存率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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