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ENHERTU/DS-8201是治疗HER2阳性乳腺癌的靶向药?

时间:2022-11-28 16:12 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  2019年12月21日,美国FDA宣布,加速批准第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)共同开发,靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)ENHERTU上市,治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

  ENHERTU的疗效在DESTINY-Breast01(NCT03248492)研究中进行了评估。这是一项多中心单臂试验,纳入了184名HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者,这些患者之前接受过两种或两种以上的抗HER2治疗。

ENHERTU

  所有患者接受ENHERTU(每3周一次,每次5.4 mg/kg)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。每6周进行一次肿瘤成像,基线时脑转移患者必须进行CT/MRI检查。

  试验主要观察终点为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。

  入组患者的人群特征为:年龄中位55岁,76%的患者年龄小于65岁;所有患者均为女性;白人占55%,亚裔占38%;在基线时,患者的ECOG评分为0(55%)或1(44%);92%的患者有内脏疾病,29%有骨转移,13%有脑转移;53%为激素受体阳性;目标病灶直径总和<5cm的患者占42%,>5cm的患者占50%(8%的患者无法通过中心复查评估)。

  试验结果表明,所有患者的ORR为60.3%,CR为4.3%,中位DOR为14.8个月。

  ENHERTU最常见的不良反应有:恶心(79%)、疲劳(59%)、呕吐(47%)、脱发(46%)、表明(35%)、食欲下降(32%)、贫血(31%)、腹泻(29%)、嗜中性白血球减少症(29%)、白血球减少症(22%)、血小板减少症(20%)、咳嗽(20%)、腹痛(19%)、头痛(19%)、上呼吸道感染(15%)……如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  ENHERTU https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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