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吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)治疗复发性急性髓性白血病的疗效好吗?

时间:2022-11-28 16:15 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

        AML是一种影响血液和骨髓的癌症,其发病率随着年龄的增长而增加。在欧盟,每年AML的发病率为3.7/100000,估计有18400人被诊断出患有AML。AML与多种基因突变有关。吉列替尼属于第二代FLT3抑制剂,针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。尽管对这些突变的影响还不太清楚,但它们与治疗耐药性有关。

吉列替尼

  吉列替尼在美国已被授予孤儿药资格和快速通道资格,在日本和欧盟被授予孤儿药资格,同时在日本被授予SAKIGAKE资格。2018年10月中旬,吉列替尼获得日本批准,用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月底,吉列替尼获美国FDA批准,用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)AML成人患者的治疗。此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂,同时也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。

  吉列替尼是通过与日本寿制药株式会社(Kotobuki Pharmaceutical)的研究合作发现,安斯泰来拥有开发、制造、潜在商业化吉列替尼的独家全球权利。吉列替尼在日本和美国的获批、以及在欧洲MAA的提交,是基于ADMIRAL临床研究中下列终点的中期分析:完全缓解率(CR)/伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh),CR/CRh缓解持续时间(DOR),依赖输血向不依赖输血的转化率。数据显示,CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天,从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。

  值得一提的是,2017年4月,诺华的靶向抗癌药Rydapt(midostaurin)获FDA批准,治疗FLT3突变阳性新诊AML成人患者。此次批准,使Rydapt成为全球首个一线治疗FLT3突变阳性AML的靶向药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉列替尼  https://www.kangbixing.com/drug/jltn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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