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索托拉西布(AMG 510)治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌患者能延长生存期?

时间:2022-11-28 16:49 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       在2022 AACR年会上,研究者公布了CodeBreaK 100Ⅱ期临床研究目前为止最长随访时间结果,包括2年OS率、安全性以及与持久临床获益相关的基因组分析。在为期两年的长期分析研究中,纳入了174例既往接受过大量治疗的患者(172例具有基线可测量病灶),研究结果显示,接受索托雷塞(索托拉西布)治疗的患者的客观缓解率(ORR)为40.7%,疾病控制率(DCR)为83.7%,中位缓解持续时间(mDOR)为12.3个月。5例患者获得完全缓解(CR),65例获得部分缓解(PR)。中位无进展生存期(mPFS)为6.3个月,OS为12.5个月,32.5%的患者在2年时仍存活。且在长期随访中未发现索托雷塞(索托拉西布)的新安全性信号。

索托拉西布

  索托雷塞(索托拉西布)是一种首创小分子抑制剂,可特异性且不可逆地抑制KRASG12C。基于CodeBreaK 100Ⅱ期临床研究数据,2021年5月,索托雷塞(索托拉西布)获得FDA批准,成为首个获得监管批准的KRASG12C抑制剂,适用于已接受过至少一种既往全身治疗的KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者(通过FDA批准的检测确定)。

  CodeBreaK 100Ⅱ期研究晚期NSCLC队列的结果显示,中位随访15.3个月时,ORR为37.1%,mOS为12.5个月,mPFS为6.8个月;安全性方面,索托雷塞(索托拉西布)耐受性良好,无归因于治疗的死亡,3级或4级治疗相关不良事件、治疗中止、剂量调整的发生率较低。在生物标志物亚组分析中观察到肿瘤缓解,包括PD-L1表达水平阴性或低表达的患者以及携带STK11突变的患者。

  自从在FDA获批以来,索托雷塞(索托拉西布)改变了携带KRASG12C突变的晚期NSCLC患者的治疗模式。索托雷塞(索托拉西布)作为一种变革性靶向疗法,其CodeBreaK 100研究的最新成果令人欣慰,该研究代表了接受KRASG12C抑制剂治疗的患者的最长随访,并证实了索托雷塞(索托拉西布)早期、显著和持久缓解的治疗效果。在CodeBreaK 100的两年分析中观察到的持久疗效和积极的获益-风险特征强调了这种创新靶向治疗可以提供长期的重要作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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