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拉罗替尼(LAROTRECTINIB)针对NTRK基因融合性实体瘤的疗效如何?

时间:2022-11-29 11:19 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同种类都有效!可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、骨肉瘤、胰腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌等17种肿瘤。尤其适合婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤,效果极佳。被批准用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。

  拉罗替尼的批准是基于三个多中心、开放标签、单臂临床试验(loxo-trk-14001、scout和navigate)的数据。通过下一代测序或荧光原位hybr在当地实验室前瞻性的确定了NTRK基因融合的阳性状态。

拉罗替尼

  对前55名患有不可切除或转移性实体肿瘤的患者进行评估功效(这里的实体肿瘤有NTRK基因融合体),12名年龄不到18岁的患者,共有12种癌症类型,最常见的是唾液腺肿瘤(22%),软组织肿瘤(20%)。婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。总有效率为75%,包括22%的完全缓解和53%部分缓解。73%的患者缓解持续时间为6个月或者更长,63%的患者缓解持续时间为9个月或者更长,39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。

  在3个单臂临床试验中,对176名患者进行了拉罗替尼的安全性评估(包括44名儿科患者)。

  任何级别(≥20%的患者)最常见的不良反应是呕吐,恶心,头晕,咳嗽,便秘和腹泻。

  51%的患者出现3级或4级不良反应,53%的患者出现任何级别的神经不良反应。神经不良反应包括精神错乱、构音障碍、头晕、步态障碍和感觉异常。

  最常见的3级或4级实验室异常为贫血和中性粒细胞减少。

  最常见的严重不良反应为发热、腹泻、败血症、腹痛、脱水、蜂窝组织炎和呕吐。

  拉罗替尼对神经毒性、肝毒性和胚胎胎儿毒性具有警告/预防作用。

  应告知患者和护理人员神经系统不良反应的风险,并建议不要驾驶或母乳喂养。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  拉罗替尼 https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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