鲁卡帕尼Rubraca（Rucaparib）是小分子PARP1、PARP2和PARP3抑制剂，目前在美国已获批对铂类部分或完全缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，和伴BRAC致病突变的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的二线/三线治疗。
ARIEL4（NCT02855944）是一项3期多中心随机研究，评估鲁卡帕尼与对化疗完全铂敏感，部分铂敏感和铂耐药的，已接受两次或两次以上化疗复发型卵巢癌且BRCA突变（包括种系和/或体细胞）患者的疗效。研究的主要终点是研究者评估的PFS，并进行主要疗效人群（如果有显著性）到意向性治疗（ITT）人群的逐步分析。
该研究招募了来自欧洲，以色列、北美和南美的349名妇女。主要疗效人群（n=325）包括BRCA致病型突变的患者，排除通过血液测定的具有BRCA复原突变的患者。对于主要终点PFS，该人群中的鲁卡帕尼组（n=220）相对于化疗（n=105）具有统计学意义，危险比为0.64（p=0.001）。接受鲁卡帕尼治疗患者的PFS中位数为7.4个月，而接受化疗的患者为5.7个月。
此外，在ITT人群中（n=349），在主要终点指标PFS，鲁卡帕尼（n=233）优于化疗（n=116），危险比为0.67（p=0.002）。经鲁卡帕尼治疗的ITT人群中，患者的PFS中位数为7.4个月，而接受化疗的患者为5.7个月。
不良事件与已知安全性一致。ARIEL4研究中，鲁卡帕尼治疗的患者（n=232）最常见的（>5％）治疗相关的≥3级不良事件（TEAE）是贫血（22％），中性粒细胞计数减少（10％），乏力（8％），血小板减少（8％）和ALT/AST升高（8％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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