帕比司他(Panobinostat),经过大量临床试验,于2015年2月23日由美国FDA批准上市,商品名Farydak,是治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂。多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。
全球III期临床研究(PANORAMA-1)中一项预定义亚组分析的疗效和安全性数据显示:在既往接受硼替佐米和一种免疫调节(IMiD)药物治疗的多发性骨髓瘤(MM)群体中,安慰剂组的中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,帕比司他组中位无进展生存期(PFS)为10.6个月;帕比司他治疗组有59%的患者在治疗后肿瘤缩小或消失,而安慰剂组为41%。通过以上试验数据可知,帕比司他(panobinostat)能显著延长患者的无进展生存期,缩小肿瘤,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市众多多发性骨髓瘤(MM)患者带来新的治疗方案。
帕比司他不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
1、本品的推荐剂量为20mg,口服,隔日1次,应在同一时间服用,空腹或餐后服用均可,与硼替佐米和地塞米松合用。
2、如出现毒性反应,需降低剂量,调整幅度为5mg。
3、如出现其他CTC3/4级不良反应,应暂停用药,直至恢复至基线或小于1级后,降低剂量重新开始,如再次出现CTC3/4级不良反应,应暂停用药,直至恢复至基线或小于1级后,再次降低剂量重新开始用药。
4、轻度肝功能不全者的推荐剂量为15mg,中度肝功能不全者推荐剂量为10mg,中度肝功能不全者应避免使用。
5、与强效CYP3A抑制剂合用时的推荐剂量为10mg。
6、如果漏服,在12h内可以补服。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!