伊匹单抗是一种单克隆抗体,结合CTLA-4,阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合,增加T细胞激活和增殖,包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能,增加T细胞的表达,包括抗肿瘤免疫应答。
CheckMate-227是一项开放的III期临床研究,共纳入2500多名NSCLC患者(包括鳞癌和非鳞癌),评估基于nivolumab的治疗方案和含铂两药化疗方案一线治疗NSCLC的疗效和安全性。
与化疗药物相比,纳武单抗联合伊匹单抗治疗将具有高肿瘤突变负荷(TMB)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的死亡风险降低了42%。
纪念斯隆-凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家表示:"CheckMate-227是第一个III期临床研究证明:联合两种免疫治疗药物对高TMB的NSCLC患者具有显著的临床益处。"
在本研究中,TMB可评估的患者大约有45%为TMB高表达(≥10 mut/mb)。该组合药物的生产厂家百时美施贵宝与美国Foundation Medicine合作已久并将持续合作,以寻求监管机构批准将FoundationOne CDx作为TMB的伴随诊断,用于nivolumab联合伊匹单抗在NSCLC一线治疗这一潜在适应症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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