临床上约2%-5%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者会出现HER2外显子20插入突变，主要是从不吸烟的女性和腺癌患者。迄今为止，尚无针对该患者群体的靶向治疗获批上市，此类患者的临床需求依旧未被满足。波齐替尼（Poziotinib）是一种不可逆的泛ErbB抑制剂，对HER1、HER2和HER4基因突变具有活性。EGFR和HER2 20外显子插入突变癌细胞在临床前研究中证实对波齐替尼敏感，这与其他只对EGFR 20外显子突变的EGFR酪氨酸激酶抑制剂不同。

　　ZENITH 20研究旨在探索波齐替尼对携带20外显子插入突变的肿瘤患者（无论是EGFR 20外显子突变还是HER2 20外显子突变）疗效，本次率先报告了波齐替尼治疗经治HER2 20外显子突变NSCLC患者疗效。ZENITH 20是一项多中心、多队列、开放标签的II期临床研究，主要纳入18岁及以上、经治、携带20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，每天接受一次波齐替尼16mg治疗。主要研究终点是独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）；次要终点包括疾病控制率、反应持续时间、无进展生存期、安全性以及耐受性。

　　研究纳入90例患者，中位治疗线数为二线，中位随访时间9.0个月，独立审查委员会评估的ORR为27.8%。90例患者中，25例患者达到了部分缓解（PR），疾病控制率为70.0%，74%的患者肿瘤明显缩小。

　　中位无进展生存期5.5个月，中位缓解持续时间5.1个月。无论患者先前接受过几线治疗、何种类型治疗、是否存在脑转移都可以从中获益。

　　安全性：3级及以上治疗相关不良反应主要包括皮疹（48.9%）、腹泻（25.6%）和口腔炎（24.4%）。76.7%的患者剂量减少，中位相对剂量强度为71.5%。13.3%的患者因治疗相关不良反应永久停药。

　　波齐替尼在先前经治HER2 20外显子插入突变NSCLC患者中显示出了良好的抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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