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瑞复美(LENALIDOMIDE)治疗多发性骨髓瘤的临床疗效与安全性如何?

时间:2022-12-13 09:40 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  多发性骨髓瘤是一种不可治愈的危及生命的血液癌,特征为肿瘤细胞增殖和对免疫系统的抑制。表现为肿瘤和/或区域性骨质流失,并影响成人患者中骨髓活化的部分:脊柱、颅骨、骨盆、胸腔以及肩部和臀部周边的中空部分。MM是第二大高发血液癌,国际骨髓瘤组织数据显示,全球约有75万名MM患者。

  2018年,公司宣布瑞复美(来那度胺)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。瑞复美是一种口服免疫调节药物,于2013年首次在中国获得CFDA批准与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的MM的成年患者。

瑞复美

  一项大型随机、三组、开放性3期临床试验(MM-020)比较了瑞复美和低剂量地塞米松(Rd)与美法仑、波尼松和沙利度胺(MPT)在此前未经治疗且不适合接受移植的MM患者中的有效性和安全性。瑞复美持续用药与地塞米松合用(Rd持续组)与MPT组相比,将中位无进展生存期(PFS)显著延长,风险比(HR)为0.72(95%置信区间(CI):0.61-0.85,p<0.0001),中位PFS为25.5个月对比21.2个月。Rd持续组患者的中位总生存期比MPT组患者延长10.4个月,分别为58.9个月和48.5个月,HR为0.75(95%CI:0.62-0.90)。与此类似,Rd持续组患者的缓解率也高于MPT组,分别为75.1%和62.3%,其中完全缓解率分别为15.1%和9.3%。

  发生在任何分组中至少10%的患者中的高发3级或4级不良事件,在Rd持续组、Rd治疗72个星期组(18个周期;Rd18组)和MPT组的比例为:中心粒细胞减少症(28%、27%、45%)、贫血(18%、16%、19%)、血小板减少症(8%、8%、11%)以及肺炎(11%、11%、8%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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