苏金单抗是全人源白介素IL-17A抑制剂，将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上（在银屑病患者皮肤中检测到IL-17A浓度普遍偏高）。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状，适合中至重度银屑病患者。

　　为系统评价抗白细胞介素17（IL-17）抗体治疗中重度斑块状银屑病的临床疗效与安全性。一项实验共纳入15项RCT，其中苏金单抗6项，布罗达单抗5项，艾克珠单抗4项，纳入文献方法学质量评价均较高。

　　（1）有12项RCT报道了抗IL-17抗体对比安慰剂治疗斑块状银屑病关于银屑病皮损面积和严重性指数积分下降≥75%的患者人数（PASI75）指标的结果。Meta分析结果显示，抗IL-17抗体组PASI75指标[RR=15.67，95%C（I 13.10，18.75），

　　P<0.000 01]、PASI90指标[RR=32.78，95%CI（25.75，41.73），P<0.00001]、PASI100指标[RR=71.23，95%CI（46.12，110.00），P<0.000 01]均显著高于安慰剂组，差异有统计学意义。在安全性方面，抗IL-17抗体组总不良事件（AE）发生率显著高于安慰剂组[RR=1.19，95%CI（1.14，1.23），P<0.000 01]，差异有统计学意义；严重不良事件（SAE）发生率和因AE退出率均与安慰剂组相当，差异无统计学意义（P>0.05）；

　　常见不良事件中鼻咽炎、注射部位反应（ISR）、腹泻、头痛的发生率显著高于安慰剂组，差异有统计学意义（P<0.05）。

　　（2）有13项RCT报道了抗IL-17抗体高剂量对比低剂量治疗斑块状银屑病关于PASI指标的结果。Meta分析结果显示，抗IL-17抗体高剂量组PASI75指标[RR=1.16，95%CI（1.10，1.22），P<0.000 01]、PASI90指标[RR=1.28，95%CI（1.17，1.40），P<0.000 01]、PASI100指标[RR=1.52，95%CI（1.30，1.78），P<0.000 01]

　　均显著高于低剂量组，差异有统计学意义。在安全性方面，抗IL-17抗体高剂量组总AE发生率、SAE发生率、因AE退出率均与低剂量组相当，差异无统计学意义（P>0.05）；常见不良事件中ISR发生率显著高于低剂量组，差异有统计学意义（P=0.05）。

　　（3）有7项RCT报道了抗IL-17抗体对比阳性药物（依那西普、优特克单抗）治疗斑块状银屑病关于PASI指标的结果。Meta分析结果显示，抗IL-17抗体组PASI75指标[RR=1.40，95%CI（1.22，1.60），P<0.000 01]、PASI90指标[RR=1.90，95%CI（1.51，2.39），P<0.000 01]、PASI100指标[RR=2.92，95%CI（2.07，4.11），P<0.000 01]均显著高于阳性药物组，差异有统计学意义。亚组分析结果显示，布罗达单抗低剂量组（140mg组）PASI指标与优特克单抗相当[RR=1.06，95%CI（0.97，1.16），P=0.22]，差异无统计学意义。在安全性方面，抗IL-17抗体组总AE发生率、SAE发生率以及因AE退出率均与阳性药物组相当，差异无统计学意义（P>0.05）；常见不良事件中关节痛发生率显著高于阳性药物组，差异有统计学意义（P<0.05）。

　　结论：就现有证据可知，（1）抗IL-17抗体治疗中重度斑块状银屑病疗效显著，不良反应轻微，常见不良反应有鼻咽炎、注射部位反应、腹泻、头痛等。（2）抗IL-17抗体高剂量临床疗效优于低剂量且安全性相当，但需注意治疗过程中注射部位反应的发生。（3）抗IL-17抗体临床疗效优于依那西普且安全性相当。（4）抗IL-17抗体高剂量组临床疗效优于优特克单抗且安全性相当，布罗达单抗140mg组临床疗效与优特克单抗相当。因抗IL-17抗体上市时间较短，受纳入文献数目限制，可能对本研究结果造成一定影响，因此需更多高质量、大样本的随机对照试验对上述结论予以进一步证实。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  苏金单抗 https://www.kangbixing.com/